阿米卡星
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 阿米卡星 |
| 拼音名 | Amikaxing |
| 英文名 | AMIKACIN |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为O-3-氨基-3- 脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[(6- 氨基-6- 脱氧-α-D- 葡吡喃糖基 -(1→4)]-N’-(4-氨基 -2-羟基 -1-氧丁基)-2- 脱氧-D- 链霉胺。按 干燥品计算，每1mg 的效价不得少于910 阿米卡星单位。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，无味。 本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液，依 法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为+97°至+ 105°。 |
| 检查 | 结晶度 取本品少许，置载玻片上，加液体石蜡1 滴，使成悬浮液，于 偏光显微镜下检查，转动载物台时，应呈现消光位及双折射现象。 碱度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为9.5 ～ 11.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，分别加0.5mol/L硫酸溶液制成每1ml 中含0.1g 的溶液，溶液应澄清无色如显浑浊，与1 号浊度准标液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，均不得更深。 干燥失重 取本品，在120 ℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.5 %(附录Ⅷ N)。 异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含5000单位的溶液，依法检查( 附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含25,000单位的溶液，依法检查(附 录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加0.1 %蒽酮的硫酸溶液4ml ，即显蓝紫色。 (2) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加4 %氢氧化钠溶液1ml ，混合，加5 %硝 酸钴溶液2ml ，即产生紫蓝色絮状沉淀。 (3) 取本品与阿米卡星标准品适量，分别加水制成每1ml 中含6mg 的溶液，照薄层 色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以 氯仿-甲醇-浓氨溶液(1:1:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以0.2 %茚三酮的水饱和 正丁醇溶液，在100 ℃加热10分钟，供试品与标准品所显主斑点的颜色与位置应相同。 |
| 含量测定 | 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000阿米卡星单位相当于1mg的C22H43N5O13。 |
| 类别 | 抗生素类药。 |
| 贮藏 | 严封，在干燥处保存。 |
| 制剂 | 注射用硫酸阿米卡星。 |