硫酸阿米卡星注射液
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| 药品名称 | 硫酸阿米卡星注射液 |
| 拼音名 | Liusuan Amikaxing Zhusheye |
| 英文名 | AMIKACIN SULFATE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为硫酸阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13) 应为标示量的90.0 ～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为无色或微黄色的澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为4.0 ～7.0 (附录Ⅵ H)。 溶液的颜色 本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第 一法)比较，不得更深。 无菌 取本品不少于2 支，分别用薄膜法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合 规定。 异常毒性、热原 照硫酸阿米卡星项下的方法检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品0.5ml ，加水3ml,混匀后，加0.1 %蒽酮的硫酸溶液4ml ，即显蓝紫色。 (2) 取本品0.2ml ，加磷酸盐缓冲液(pH5.8)2ml，混匀后，加0.2 %茚三酮的水饱 和正丁醇溶液1ml ，在水浴中加热，即显蓝紫色。 (3) 取本品0.1ml ，加水 1ml混匀后，加1mol/L氢氧化钠溶液混合，加5 %硝酸钴 溶液2ml ，即产生紫蓝色絮状沉淀。 (4) 取本品与硫酸阿米卡星标准品适量，照硫酸阿米卡星项下鉴别(4) 的方法试验，显相同的结果。 (5)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 精密量取本品适量，照硫酸阿米卡星项下的方法测定。 |
| 类别 | 同硫酸阿米卡星。 |
| 剂量 | 肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.1 ～0.2g(10万～20万单位) 一 日0.2 ～0.4g(20万～40万单位) 小儿每日每公斤体重4 ～8mg (4000～8000单位)分1 ～2 次注射。 |
| 注意 | 长期或超量应用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退，肾功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可静脉推注。 |
| 规格 | (1) 1ml:0.1g(10万单位) (2) 2ml:0.2g(20万单位) |
| 贮藏 | 密闭，在凉暗处保存。 |