烟酰胺
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药品名称 | 烟酰胺 |
拼音名 | Yanxian’an |
英文名 | NICOTINAMIDE |
来源(分子式)与标准 | 本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算,含C6H6N2O 不得少于98.5%。 |
性状 | 本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦。 本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为128 ~131 ℃。 |
检查 | 有关物质 取本品,乙醇制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液 ;精密量取适量,加乙酸稀释制成每1ml 中含0.2mg 溶液,作为对照溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上 ,以氯仿-无水乙醇-水(48:45:4) 为展开剂,展开后,取出,晾干,置紫外光灯(254 nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值为5.5 ~ 7.5 。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥2 小时,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml 与水适量使成25ml ,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。 |
鉴别 | (1) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,即发生氨臭(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1 ~2 滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀;滤过,取沉淀炽灼,即发生吡啶的臭气。 (2) 取本品,加水制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),测 定,在262nm 的波长处有最大吸收,在245nm 的波长处有最小吸收,吸收度245nm 与吸 收度262nm 的比值应为0.63~0.67。 |
含量测定 | 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml 与结 晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg 的C6H6N2O 。 |
类别 | 维生素类药。 |
剂量 | 口服 一次50~200mg 一日 150~600mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |
制剂 | (1) 烟酰胺片 (2) 烟酰胺注射液 |