注射用盐酸去甲万古霉素
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| 药品名称 | 注射用盐酸去甲万古霉素 |
| 拼音名 | Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu |
| 英文名 | NORVANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-003 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末。 含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)不得少于 85.0%；按干燥品计算,每1mg的效价不得少于900去甲万古霉素单位；按平均装量计算,含去甲万古霉 |
| 全文 | 【性状】 本品为淡棕色粉末。 【鉴别】 取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别法试验，显相同的结果。 【检查】 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过7.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。 无菌 取本品2瓶，照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，应符合规定。 酸度、溶液的澄明度、溶液的澄清度、炽灼残渣、异常毒性与热原 照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，均应符合规定。 其他 除装量差异限度不得过±7%外,其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 【去甲万古霉素含量】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。 1,000去甲万古霉素单位相当于1mg的C65H72Cl2N9O24。 【作用与用途】 同盐酸去甲万古霉素。 【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成0.5%的溶液。 静脉缓慢注射 一日0.8～1.6g(800,000～1,600,000单位)一次或分次注射。 儿童按体重每1kg每日注射0.016～0.024g(16,000～24,000)一次或分次注射。 【注意】 可引起听力损害，肾功能不全者禁用。 【规格】 0.4g(400,000单位)，[相当万古霉素约0.5g(500,000单位)]。 【贮藏】 熔封或严封，在凉暗处保存。 有效期二年。 |