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编号:10022129
注射用亚胺醌
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药品名称注射用亚胺醌
拼音名 Zhusheyong Ya'ankun
英文名SOLAZIQUONUM PRO INJECTIONE
类别原料药
标准编号WS1-61(B)-
来源(分子式)/处方与标准本品为亚胺醌的无菌冻干制剂.含亚胺醌(C16H22N2O6)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为粉红色或棕红色疏松状或块状粉末。
【鉴别】
照亚胺醌项下的鉴别法(76页)试验,显相同的反应。
【检查】
澄明度 取本品,每支加氯化钠注射液10ml溶解后,依法检查(附录4页),应符合规定。
碱度 取本品1支,加水10ml溶解后,依法测定(附录33页),pH值应为8.0~9.5。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录40页)。
含量均匀度 含量测定项下测得的每支的含量,应符合规定(附录45页)。
无菌 取本品2支,分别加灭菌水制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录89页),应符合规定。
【含量测定】
取本品10支,分别加水溶解并稀释成每1ml含10μg的溶液,照分光光度法(附录20页),在333±1nm的波长处测定吸收度,按C16H22N2O6的吸收系数(E1%1cm)为395计算每支的含量,并求出10支的平均含量,即得。
【作用与用途】
同亚胺醌。
【用法与用量】
临用前,加氯化钠注射液10~20ml使溶解。
静脉注射 一次10mg 一日1次 一疗程总量200~500mg
【注意】
用药期间应严格检查血象。
静脉注射时,应避免药液外漏。
【规格】
10mg
【贮藏】
遮光,严封,在干燥处保存。
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