磺苄青霉素钠
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 磺苄青霉素钠 |
| 拼音名 | Huangbian Qingmeisuna |
| 英文名 | SULBENICILLINUM NATRICUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-004 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C16H16N2Na2O7S2=458.41] 本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮 杂双环[3.2、0]庚烷-2-甲酸 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或淡黄色粉末；无臭，味微咸，有引湿性。 本品在水中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在无水乙醇中极微溶解，在丙酮、氯仿、苯中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页)，按无水物计算，比旋度应为+167°至+182°。 【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加水15ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml及氢氧化钠试液2ml，放置5分钟后，加盐酸溶液(9→100)3ml和三氯化铁试液1ml，随即振摇，即显赤褐色。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与磺苄青霉素钠标准品的图谱一致。 (3) 本品显钠盐的火焰反应(中国药典1985年版二部附录31页)。 【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页)，pH值应为4.5～7.0。 溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色；如显色，与黄色4号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页)，不得更深。 溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查(附录*69页)，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓。 水分 取本品，照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法)，含水分不得过6.0%。 异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含40,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含100,000单位的溶液，依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，剂量按家兔体重每公斤注射1ml，应符合规定。 【含量测定】 精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。 检定菌为枯草芽孢杆菌(63501)；培养基为培养基Ⅰ号(pH6.5～6.6)；缓冲液为磷酸盐缓冲液(pH6.0)；抗生素浓度范围为5.0～10.0u/ml；培养条件温度为35～37℃，时间为14～16小时。 【作用与用途】 抗生素类药，用于绿脓杆菌、变形菌、克勒菌、大肠杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的感染。 【贮藏】 严封、在干燥的凉暗处保存。 有效期两年。 【制剂】 注射用磺苄青霉素钠。 |