甘草甜素片
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| 中药名称 | 甘草甜素片 |
| 拼音名 | Gancao Tiansu Pian |
| 标准编号 | WS3—B—31 |
| 来源/处方 | 本品为含甘草酸单钾盐的糖衣片。 |
| 全文 | 【制法】 取甘草酸单钾盐150g和淀粉90g，将部分淀粉加水调成淀粉浆，剩余淀粉与甘草酸单钾盐混匀，用淀粉浆制粒，干燥，压制成1000片或2000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡棕黄色；味甜。 【鉴别】 取本品1片，除去包衣，研细，取细粉适量照甘草酸单钾盐项下的鉴别法(1)、(2)项、试验，显相同的反应。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。 【含量测定】 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于甘草酸单钾盐80mg)，置100ml量瓶中，加80%乙醇适量微热使溶解，放冷，加80%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50mI量瓶中，加80%乙醇稀释至刻度，摇匀。 照分光1%光度法(附录 Ⅴ A)，在248nm的波长处测定吸收度，按C42H61KO16的吸收系数(E )为132计1cm算，即得。 本品含甘草酸单钾盐(C42H61KO16)，应为标示量的90.0～110.0%。 【功能与主治】 治疗肝炎药。 用于慢性乙型肝炎。 【用法与用量】 口服，一次150mg，一日2次。 【规格】 每片含甘草酸单钾盐 (1)150mg (2)75mg 【贮藏】 密封。 注：甘草酸单钾盐的质星标准甘草酸单钾盐Gancaosuan Danjia Yan本品为甘草经提取制成的甘草酸单钾盐。 【性状】 本品为类白色或微显淡黄色的粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，呈胶冻状，在稀醇中溶解，在无水乙醇、乙醚中微溶。 比旋度 取本品，精密称定，加80%乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录ⅦE)，按干燥品计算，比旋度为+37.0°～+53.0°。 【鉴别】 (l)取本品0.5～1mg，加乙醇0.5ml使溶解，再加0.5%香草醛硫酸溶液1～2ml容液显黄色，渐变为红色，紫色，加水约2ml，产生蓝色絮状物。 (2)取[含量测定]项下溶液，照紫外分光光度法(附录 Ⅴ A)测定，在248nm的波长处有最大吸收。 【检查】 溶液的颜色 取本品0.1g，加80%乙醇10ml溶解后，滤过，滤液置10ml纳氏比色管中与同体积黄色标准比色液8号(附录 Ⅴ B)比较不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%(附录 Ⅸ G)。 炽灼残渣 不得过12.0%(附录 Ⅸ I)。 钾盐 取本品，照原子吸收分光光度法(附录 Ⅴ D)进行含量测定，含钾应为4.0～5.3%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录 Ⅸ E)，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加80%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置50ml量瓶中，加80%乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在1%248nm波长处测定吸收度，按C42H61KO16的吸收系数(E )为132计算，即得。 1cm本品含甘草酸单钾盐(C42H61KO16)，按干燥品计算，不得少于90.0%。 【功能与主治】 抗肝炎药。 用于慢性乙型肝炎。 【用法与用量】 口服，一次150mg，一日2次。 【贮藏】 密封。 湖南省药品检验所 起草 |