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编号:10026426
康妇消炎栓
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中药名称康妇消炎栓
拼音名Kangfu Xiaoyan Shuan
标准编号WS3—B—33
全文【处方】
苦参 败酱草 地丁穿心莲 公英 猪胆粉紫草 芦荟 基质
【制法】
以上八味,除猪胆粉、芦荟外,其余苦参等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,70℃以下干燥,粉碎成细粉,与猪胆粉、芦荟细粉混合均匀,另取基质于45℃下熔化,加入上述药粉,混合均匀,浇模,冷却,即得。
【性状】
本品为黑褐色鱼雷型栓剂。
【鉴别】
(1)取本品2粒,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣用水40ml,分次使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加浓氨试液0.5ml,用氯仿提取2次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取苦参碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—氯仿—甲醇—浓氨试液(25:50:6:2)的下层溶液为展开剂,在氨蒸气饱和下展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下氯仿提取后的水溶液,用正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取芦荟甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙醋—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品1粒,加10%氢氧化钠溶液20ml,置水浴上溶化,放置过夜,滤过,滤液置水浴中,加热回流4小时,取出,放冷,加盐酸调pH值至2~3,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各3~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以异辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
pH值 取本品2粒,加水30ml,置水浴上熔化,放冷滤过,取滤液测定,应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ W)。
【功能与主治】
清热解毒,利湿散结,杀虫止痒,用于湿热,湿毒所致的腰痛,小腹痛,带下病,阴痒,阴蚀。
【用法与用量】
直肠给药,一次1粒,一日1~2次。
【规格】
每粒重2.8g
【贮藏】
密闭,置阴凉干燥处。
黑龙江省药品检验所 起草
, 百拇医药