FDA批准Spectranetics公司销售小激光导管
华盛顿，7月25日(路透社医学新闻)位于美国科罗拉多州科罗拉多泉的Spectranetics公司周二称，FDA已批准销售其配合高能量激光一起使用的最小和最容易操作的激光导管。0o, http://www.100md.com
Spectranetics公司说，FDA批准销售的POINT 9导管的激光参数较高，因而可以和该公司的CVX-300激光仪一起使用。FDA的许可有着重要的意义，因为近来加拿大的研究揭示一些难治性心血管损伤可采用较高能量参数的激光治疗。0o, http://www.100md.com
CVX-300激发二聚体激光仪也是FDA批准的唯一用于多种心血管操作(包括冠状动脉血管成形术、去除起博器和除颤器导线)的激光系统。0o, http://www.100md.com
Spectranetics公司提醒，在新导管用于这些操作前，必须对不同时期的CVX-300激光系统进行多种升级更新。因此该公司将先在少数地区开始激光升级产品和高性能导管的试验性销售。0o, http://www.100md.com
与此同时，该公司还将继续争取用于其它适应症的许可。该公司现正在开展三个临床试验，以支持将激发二聚体激光用于改善小腿血循环、去除大腿血管中的栓塞及清除阻塞的冠状动脉支架。上述所有这些适应症已在欧洲得到许可。
Spectranetics公司说，FDA批准销售的POINT 9导管的激光参数较高，因而可以和该公司的CVX-300激光仪一起使用。FDA的许可有着重要的意义，因为近来加拿大的研究揭示一些难治性心血管损伤可采用较高能量参数的激光治疗。0o, http://www.100md.com
CVX-300激发二聚体激光仪也是FDA批准的唯一用于多种心血管操作(包括冠状动脉血管成形术、去除起博器和除颤器导线)的激光系统。0o, http://www.100md.com
Spectranetics公司提醒，在新导管用于这些操作前，必须对不同时期的CVX-300激光系统进行多种升级更新。因此该公司将先在少数地区开始激光升级产品和高性能导管的试验性销售。0o, http://www.100md.com
与此同时，该公司还将继续争取用于其它适应症的许可。该公司现正在开展三个临床试验，以支持将激发二聚体激光用于改善小腿血循环、去除大腿血管中的栓塞及清除阻塞的冠状动脉支架。上述所有这些适应症已在欧洲得到许可。