FDA批准Micronet公司的脊髓刺激导线

http://www.100md.com 2001年8月1日 医学空间

     7月28日 美国明尼苏达州圣保罗的MICRONET医疗器械公司上周四宣布，FDA已授予该公司的神经刺激导线510(k)许可。(7{-2e., 百拇医药

    该公司的Axxess脊髓刺激导线是植入皮肤下的射频神经刺激系统的一部分。该系统可向脊髓发出轻微的电脉冲，阻止疼痛信号到达大脑，从而辅助治疗躯干和肢体的慢性顽固性疼痛。(7{-2e., 百拇医药

    MICRONET医疗器械公司引用美国Bancorp Piper Jaffrey的研究，指出约有220万颈背部疼痛的患者可能从脊髓刺激中获得帮助，并说在美国每年约有20万例新发生的颈背部疼痛病例。(7{-2e., 百拇医药

    该公司称，1999年通过脊髓刺激治疗疼痛的市场为2亿美元，预计到2003年可超过4亿美元，每年的增长率超过25%。(7{-2e., 百拇医药

    MICRONET医疗器械公司总裁兼首席执行官Tom Brust在声明中说：“我们对FDA的行动感到非常高兴。Axxess导线获得许可对于MICRONET医疗器械公司来说是个非常重要的里程碑，标志着我们从一个合同服务提供商发展为一个拥有自己产品的公司。Axxess导线是用于神经刺激系统的导线家族中的第一个。”(7{-2e., 百拇医药

    Axxess导线的直径为0.83mm，是市场上直径最小的神经刺激导线。(7{-2e., 百拇医药

    MICRONET医疗器械公司是一家神经刺激导线制造商，主要根据客户要求进行微型化、革新和创新的应用。(7{-2e., 百拇医药

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