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进入澳大利亚中药市场
http://www.100md.com 2001年8月2日 《中国中医药报》 第1600期
     黄连

    随着工业发展,环境污染日益严重。人们对化学药剂的恐惧也日益加深,越来越多的人逐渐崇拜来源于纯动、植物中的中药,动、植物制剂等非处方药品的使用也越来越广泛。1998年中药在澳市场总值为9亿澳元,此后每年以30%的速度增长。然而,仅管如此,中医药长期在澳大利亚主流社会却处于无足轻重的地位,如同针灸和按摩在美国,可以被允许注册行医,但从未被承认其法律上的地位。许多西方国家因对中医药的无知,兼之政治上的偏见,迟迟不肯给中医药以明确的法律地位。

    2000年5月3日,澳大利亚维多利亚洲议会下院通过了西方国家第一部中医法案,标志中医药在西方社会力争取得与西医药平等的合法地位的进程大大前进了一步,也为中医药进入澳大利亚中药市场初步打开了方便之门。但要完成全澳立法,还需要很长的一段时间。

    确立中医药在西方国家的法律地位是扩大中医药出口的闸门。按照澳大利亚医疗保险制度规定,病人在医院就医,使用西医药的花费可由医疗保险费报销,无需自己掏钱。如若使用未被法律承认的中医药,则需自己支付全部费用。有些中医药药品虽已在澳注册销售,但注册费用高昂,间接提高了这些药品的零售价格,进一步增加了自费患者的经济负担。通常一盒非常普通的中医药零售价格可达几十澳币。法律地位问题大大制约了中医药在西方患者中的使用。如果中医药能在西方国家获得法律地位,就可以申请medi-care,与西医药一样享受免费医疗的待遇。
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    根据澳大利亚政府的规定,所有在澳销售的药品或健康制品,销售前均需在澳卫生部直属的TGA进行实地的GMP检验,并进行登记注册。注册分为二类,一类为低风险的植物药剂,如被允许获得销售权即给予编号;另一类为高风险的处方药,如被允许获得销售权即给予注册号。如果不进行注册,药品就禁止在澳大利亚市场上销售。

    中国一些部门,厂家或经销商或对注册规定的内容和程序缺乏了解,或提供的材料不全,或所提供的资料不符合注册规定的条件要求,或与澳方的进口商缺乏配合,造成注册困难。

    建议我国政府同澳大利亚联邦政府密切磋商,加强沟通,促使澳卫生部门TGA简化中医药注册手续,降低注册费用。同时扩大中医药文化的对外宣传,让更多的西方人了解中医药,拓宽出口渠道。

    此外,我国中医药产品从质量到包装都亟待改进:

    1首先,出口药应保证质量。药品生产一定不能掺假使假、粗制滥造。质量就是信誉,药效就是名声。据部分澳大利亚进口商反映,由于有的中国企业不能长期保证药品质量,迫使他们不得不转到香港购买高价药品。
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    2产品的质量有待提高。有的中成药重金属含量超标,有的人工种植的药物残留农药成分超标,有的药品缺乏化学成分定性分析。有的含有动物成分的中成药未行毒理分析和药理分析实验。

    3药品说明书不规范。有的药品说明书不详细,或缺乏中英文对照,或有英文而不符合外国人的语言习惯,让人难以理解,难以吸引更多的西方人的兴趣。

    4药品包装有待改进。有的中药产品外观包装不符合西方人的风俗习惯、文化特点,让西方人一看就反感,很难接受。因此,出口的中药包装外观需要进一步改进。此外,包装质量一定要好,以保证干燥,避免漏气潮湿,造成发霉变质。包装上要注明产地、成份含量及采收时间等。

    5药品剂型需要转换。现在我国台湾省和日本已开始把某些中药有效成分提炼成浓缩粉剂,我国大陆一些地方制药厂也开始这样做。浓缩中药在国外很受欢迎,建议国内中医药生产厂家朝提炼浓缩中药粉剂方面多做努力。

    6改变经营方式,以小见大。澳大利亚的特点是地广人少,全国才两千多万人口,中医药的每次进口批量不会太大。不少中国的药品出口商眼睛只盯着美国等较大的市场,不愿做小批量生意,可能会因此失去很好的商业机会。建议中国出口商应重视小批量的药品出口。

    7在澳投资建厂,开源节能。中国有条件的生产厂家可以考虑在澳设厂制药,以利用澳大利亚当地的资源。我国的一些中药材原料如鹿芤茸、夏枯草、牛黄、金银花、蒲公英等,在这里也同样可以采集到,甚至有许多还未被人们发现。在这方面两国之间也同样具有广阔的合作前景。, 百拇医药