Interpore Cross公司的脊柱植入设备获得FDA许可
8月8日 (MDI Online新闻)位于加州Irvine的INTERPORE CROSS国际公司周二宣布，FDA已授予该公司的GEO构造物脊柱植入设备510(k)许可。
GEO构造物是一种钛制的衬垫物，可用于胸腰段脊柱的多种操作。即使在融合长时间未发生时，它也能恢复前、中、后脊柱的生物力学的完整性。
该设备的几何学设计提供了高强度但金属含量最低的植入物，使得医生能在移植部位放置更多量的移植材料，从而提高了融合术成功的可能性。该设备还能在术后提供更好的移植部位的放射影象，能更好地评价融合术的效果。
INTERPORE CROSS公司总裁兼首席执行官Joseph A. Mussey在声明中说：“GEO构造物获得许可使我们朝完成脊柱植入产品系列的目标又迈进了重要一步。这一许可批准的是正在开发中的一系列GEO构造物中的第一个。”他期望在第四季度开始限量供应GEO构造物，到2002年早些时候开始全国销售。
INTERPORE公司预计其脊柱植入产品的需求将日益增加，其依据包括：人群老龄化、减轻慢性下背痛的保守治疗(运动、热疗和牵引)的失败、表明该技术有益结果的临床研究资料增多、接受脊柱植入系统使用培训的外科医生越来越多。
INTERPORE CROSS公司是在1998年由INTERPORE国际公司和俄亥俄州都柏林的CROSS医疗产品公司合并而成的。据《今日医学工业》报道，6月份时公司还兼并了美国OSTEOMEDIX公司(AOM; Ashburn, VA)，后者是一家创伤最小化医疗器械的生产商。
INTERPORE CROSS公司是一家全球性医疗器械公司，设计、生产和销售脊柱植入设备和矫形生物制品。INTERPORE CROSS公司股票在纳斯达克的交易代码是BONZ。, http://www.100md.com
GEO构造物是一种钛制的衬垫物，可用于胸腰段脊柱的多种操作。即使在融合长时间未发生时，它也能恢复前、中、后脊柱的生物力学的完整性。
该设备的几何学设计提供了高强度但金属含量最低的植入物，使得医生能在移植部位放置更多量的移植材料，从而提高了融合术成功的可能性。该设备还能在术后提供更好的移植部位的放射影象，能更好地评价融合术的效果。
INTERPORE CROSS公司总裁兼首席执行官Joseph A. Mussey在声明中说：“GEO构造物获得许可使我们朝完成脊柱植入产品系列的目标又迈进了重要一步。这一许可批准的是正在开发中的一系列GEO构造物中的第一个。”他期望在第四季度开始限量供应GEO构造物，到2002年早些时候开始全国销售。
INTERPORE公司预计其脊柱植入产品的需求将日益增加，其依据包括：人群老龄化、减轻慢性下背痛的保守治疗(运动、热疗和牵引)的失败、表明该技术有益结果的临床研究资料增多、接受脊柱植入系统使用培训的外科医生越来越多。
INTERPORE CROSS公司是在1998年由INTERPORE国际公司和俄亥俄州都柏林的CROSS医疗产品公司合并而成的。据《今日医学工业》报道，6月份时公司还兼并了美国OSTEOMEDIX公司(AOM; Ashburn, VA)，后者是一家创伤最小化医疗器械的生产商。
INTERPORE CROSS公司是一家全球性医疗器械公司，设计、生产和销售脊柱植入设备和矫形生物制品。INTERPORE CROSS公司股票在纳斯达克的交易代码是BONZ。, http://www.100md.com
参见：首页 > 医疗版 > 疾病专题 > 骨科 > 骨折 > 脊柱、脊髓损伤