拜耳暂停西立伐他汀的市场销售
13日17:09
拜耳公司于2001年8月8日向全球所有隶属医药公司发出了紧急指示：立即停止销售拜斯亭，包括所有剂量。经与有关药政管理部门协商后，拜耳公司做出决定，除日本之外，各国市场将停止供应拜斯亭。所有的他汀类药物在说明书上都有这样的警告：与吉非贝齐药物的相互作用， 可能导致肌病 / 横纹肌溶解的危险性增加。这是常在使用联用降脂药时发生的一种罕见潜在威胁生命的情况。这种现象发生多会在用药后的前几周，并且通常是可恢复的。拜耳已经采取了一系列的措施，提醒禁止这两种药物的合用，其中包括在产品说明书上写明禁止与吉非贝齐合用，并且写信给医疗专业人员，尽管合用两种药物的情况很少发生，但是拜耳仍然连续不断地收到由于忽视了禁止合用的申明引起的"肌病/横纹肌溶解"的有关报告。
另外，在与美国 FDA 人员讨论的时候，我们得到这样的信息：西立伐他汀与吉非贝齐合用的情况要比其它的他汀类药物与吉非贝齐合用的情况普遍。从患者的安全性考虑，拜耳采取果断的措施决定主动将拜斯亭从市场上撤回。
吉非贝齐与西立伐他汀钠联合应用引起的严重不良事件，虽然在欧洲、亚洲和拉丁美洲的报道要低于美国，但为谨慎起见，拜耳公司仍决定在这些国家的市场上暂时停止销售和供应西立伐他汀钠。由于在日本市场上并无吉非贝齐销售，因此我们认为对于在日本注册的拜斯亭相应剂量不必采取类似措施。拜耳公司将在今后的几个月内对西立伐他汀钠的疗效及安全性进行进一步评估。基于这一评估结论，拜耳公司将与药政管理部门共同决定该产品今后是否重新上市。
拜耳集团药业总裁David Ebsworth博士表示："我们之所以做出这样果断的行动，是因为拜耳有一个永久的承诺，即保护所有使用拜耳产品患者的健康和安全。不幸的是，我们无法防范西立伐他汀钠与吉非贝齐的联合使用。我们对由于西立伐他汀钠的退出，可能给医生、患者带来的不便表示歉意。但是，这并不影响他们选择其它抗高血脂的药物，包括他汀类药物。"
自从1997年以来，全世界80多个国家有超过600万患者使用拜斯亭，因此，任何正在使用该产品的患者应与医生联系，重新考虑他们的治疗方案。
好医生, http://www.100md.com
拜耳公司于2001年8月8日向全球所有隶属医药公司发出了紧急指示：立即停止销售拜斯亭，包括所有剂量。经与有关药政管理部门协商后，拜耳公司做出决定，除日本之外，各国市场将停止供应拜斯亭。所有的他汀类药物在说明书上都有这样的警告：与吉非贝齐药物的相互作用， 可能导致肌病 / 横纹肌溶解的危险性增加。这是常在使用联用降脂药时发生的一种罕见潜在威胁生命的情况。这种现象发生多会在用药后的前几周，并且通常是可恢复的。拜耳已经采取了一系列的措施，提醒禁止这两种药物的合用，其中包括在产品说明书上写明禁止与吉非贝齐合用，并且写信给医疗专业人员，尽管合用两种药物的情况很少发生，但是拜耳仍然连续不断地收到由于忽视了禁止合用的申明引起的"肌病/横纹肌溶解"的有关报告。
另外，在与美国 FDA 人员讨论的时候，我们得到这样的信息：西立伐他汀与吉非贝齐合用的情况要比其它的他汀类药物与吉非贝齐合用的情况普遍。从患者的安全性考虑，拜耳采取果断的措施决定主动将拜斯亭从市场上撤回。
吉非贝齐与西立伐他汀钠联合应用引起的严重不良事件，虽然在欧洲、亚洲和拉丁美洲的报道要低于美国，但为谨慎起见，拜耳公司仍决定在这些国家的市场上暂时停止销售和供应西立伐他汀钠。由于在日本市场上并无吉非贝齐销售，因此我们认为对于在日本注册的拜斯亭相应剂量不必采取类似措施。拜耳公司将在今后的几个月内对西立伐他汀钠的疗效及安全性进行进一步评估。基于这一评估结论，拜耳公司将与药政管理部门共同决定该产品今后是否重新上市。
拜耳集团药业总裁David Ebsworth博士表示："我们之所以做出这样果断的行动，是因为拜耳有一个永久的承诺，即保护所有使用拜耳产品患者的健康和安全。不幸的是，我们无法防范西立伐他汀钠与吉非贝齐的联合使用。我们对由于西立伐他汀钠的退出，可能给医生、患者带来的不便表示歉意。但是，这并不影响他们选择其它抗高血脂的药物，包括他汀类药物。"
自从1997年以来，全世界80多个国家有超过600万患者使用拜斯亭，因此，任何正在使用该产品的患者应与医生联系，重新考虑他们的治疗方案。
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