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辉瑞公司含减充血剂的Zyrtec-D变态反应药物获FDA批准
http://www.100md.com 2001年8月20日 医学空间
     纽约,8月15日(路透社医学新闻)辉瑞公司周二宣布他们的Zyrtec-D已获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准。Zyrtec-D是Zyrtec(仙特敏)添加减充血剂伪麻黄碱后的一种剂型。据辉瑞公司报道,30%的变态反应患者还同时伴有鼻充血。0o, http://www.100md.com

    辉瑞公司称:“该许可使得Zyrtec-D成为唯一一个治疗全年室内外变态反应及鼻充血的口服抗组胺剂/减充血剂的混合处方药。”0o, http://www.100md.com

    尽管Zyrtec被准于用于小至2岁的儿童,但Zyrtec-D只适用于12岁及以上的患者。Zyrtec每24小时服一次,而Zyrtec-D需每12小时服一次。新上市的产品是5 mg的片剂。0o, http://www.100md.com

    辉瑞公司从比利时的UCB公司那里得到了在美国和加拿大销售Zyrtec和Zyrtec-D的权利。两家公司在美国共同推广Zyrtec,2000年的销售额为6.99亿美元。0o, http://www.100md.com

    FDA的一个顾问小组5月份时曾建议将Zyrtec、先灵葆雅公司的Claritin(氯雷他定)和Aventis公司的Allegra(非索那汀)由处方药变为非处方药。上述三家生产商都反对这一提议,FDA官员虽然说他们有权力强制变换,但尚不清楚将采取何种行动。