治疗青光眼的植入式引流器械获得FDA批准

http://www.100md.com 2001年8月20日 医学空间

     8月15日 STARR外科器械公司(STAA)宣布已从美国食品与药品管理局(FDA)处获得用于开角型青光眼矫正术的AquaFlowTM胶原青光眼引流器械的销售前许可(PMA)。AquaFlow数年前已被批准在其他国家中销售。

    AquaFlow的医学监督、加州Santa Maria的Shepard眼科中心的Stephen Bylsma博士说：“尽管传统的青光眼小梁切除术很有效，但其潜在的危险性也不小。有了AquaFlow，我们就能更有效地降低眼内压，使手术危险比标准的小梁切除术更低。这意味着患者能更快地恢复日常活动，对医生和患者来说，能减少诊治和术后操作的次数。我对AquaFlow操作始终如一的结果印象很深，患者比传统的青光眼手术更快地恢复日常活动。大多数患者能很好地降低眼内压，且无需眼药水就能很好地保持和控制眼内压。”

    STARR公司的AquaFlow胶原青光眼引流器械是作为一种低风险、无贯通伤的青光眼手术操作的一部分被植入的，有助于显著减低眼内的压力。研究中，使用AquaFlow的患者很少出现传统青光眼手术中常见的并发症。在大多数AquaFlow手术病例中都无须用青光眼药物治疗。青光眼通常与眼内压升高相关，如不治疗，升高的眼压会损伤视神经导致视力逐渐衰退、出现盲点，最终失明。

    全世界约有6700万人罹患青光眼，如不治疗是导致失明的主要原因。在美国估计有400万人罹患青光眼，每年约有10万例新诊断病例。, http://www.100md.com

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