山东省药监局运用监管手段推动医药发展
今年以来,山东省药监局通过推行GMP认证、换发许可证、整顿药品市场秩序等执法监管工作,促进该省医药企业整改进步,规范药品生产经营秩序,为山东省医药经济持续、快速、健康发展起到促进作用。
今年上半年,山东省医药工业总产值完成90.15亿元,较上年同期增长17.71%;商业销售总额完成48.28亿元,同比增长8.17%;实现工商利税9.9亿元,同比增长20.08%。以换证为契机,严把市场准入关。目前,全省393家申报换证的工业企业中有310家通过换证验收,占78.6%;医疗机构灭菌制剂室有127家通过换证验收,占55.2%;商业批发、零售连销企业共申报1070家,其中法人企业311家,非法人企业759家,分别有252家、699家通过验收,分别占81%和92.1%;医疗器械生产企业已的发新证的有190家,占66.9%。该局对未取得换证资格的企业(单位)进行分类指导,限期整改;对达不到标准的,坚决不予换证,促进医药企业(单位)抓质量,抓硬件改造,提高整体水平。推行GMP、GSP认证,加强对药品生产、经营企业和医院制剂室的管理。通过实施GMP认证,关停了一批污染环境、浪费资源、不符合产业政策和行业发展规划、低水平重复建设的小药厂。
目前全省已有70家企业、125个车间通过GMP认证,走在了全国前列。另有近百家企业正在积极进行GMP改造,有效地促进了企业整体水平和综合素质的提高。大力整顿和规范药品市场秩序,不断完善和加强药品、医疗器械审评注册工作,从源头上保证药品质量,达到宏观引导、微观抑制低水平重复的目的,加快了医药产品结构的调整和优化升级。利用监管手段,促进药品流通体制改革。全省现有15家企业建立了连锁公司,连锁门店已发展到800余家,使合法、规范的企业发挥了优势,扩大了市场占有份额,起到了扶正驱邪、净化市场的作用。, 百拇医药(金药网)
今年上半年,山东省医药工业总产值完成90.15亿元,较上年同期增长17.71%;商业销售总额完成48.28亿元,同比增长8.17%;实现工商利税9.9亿元,同比增长20.08%。以换证为契机,严把市场准入关。目前,全省393家申报换证的工业企业中有310家通过换证验收,占78.6%;医疗机构灭菌制剂室有127家通过换证验收,占55.2%;商业批发、零售连销企业共申报1070家,其中法人企业311家,非法人企业759家,分别有252家、699家通过验收,分别占81%和92.1%;医疗器械生产企业已的发新证的有190家,占66.9%。该局对未取得换证资格的企业(单位)进行分类指导,限期整改;对达不到标准的,坚决不予换证,促进医药企业(单位)抓质量,抓硬件改造,提高整体水平。推行GMP、GSP认证,加强对药品生产、经营企业和医院制剂室的管理。通过实施GMP认证,关停了一批污染环境、浪费资源、不符合产业政策和行业发展规划、低水平重复建设的小药厂。
目前全省已有70家企业、125个车间通过GMP认证,走在了全国前列。另有近百家企业正在积极进行GMP改造,有效地促进了企业整体水平和综合素质的提高。大力整顿和规范药品市场秩序,不断完善和加强药品、医疗器械审评注册工作,从源头上保证药品质量,达到宏观引导、微观抑制低水平重复的目的,加快了医药产品结构的调整和优化升级。利用监管手段,促进药品流通体制改革。全省现有15家企业建立了连锁公司,连锁门店已发展到800余家,使合法、规范的企业发挥了优势,扩大了市场占有份额,起到了扶正驱邪、净化市场的作用。, 百拇医药(金药网)