阿昔单抗对急性冠脉综合症无益
2001-09-11 08:49:37
荷兰鹿特丹大学医院Simoons等报告，对急性冠脉综合征病人用阿昔单抗(abciximab)治疗24小时和48小时，均未能降低患者发病后30天内的病死率和心肌梗死(MI)发生率。
有研究显示，糖蛋白Ⅱb/IIIa阻滞剂可减缓经皮冠脉干预后与血栓形成并发症相关的事件，降低急性冠脉综合征病人发生死亡或MI的危险。这一作用在早期干预的病人尤为明显。为评价阿昔单抗对早期未进行血管成形术的急性冠脉综合征病人的疗效，Simoons等进行了一项随机、多中心研究。
他们选择了24个国家458所医院的7800例不伴ST段持续抬高的急性冠脉综合征病人作为研究对象，将病人随机分为3组：阿昔单抗24h组(2590例)，接受静脉注射阿昔单抗0.25mg/kg后，以0.125μg/kg/min的速度持续静滴24h(最大量10μg/min),然后静滴安慰剂24h。阿昔单抗48h组(2612例)，静注和静滴阿昔单抗48h的剂量同24h组。安慰剂组(2598例)接受等量安慰剂。所有病人均同时应用阿司匹林、肝素或低分子肝素。随机分组后30天内发生MI或死亡为主要研究终点，应用意向治疗进行分析。
结果显示，所有病人均完成试验，30天内发生MI或死亡者，安慰剂组有209例(8.0%)，阿昔单抗24h组212例(8.2%)，48h组238例(9.1%)。安慰剂组与24h组相比其比值比(OR)为1.0(95%CI为0.83～1.24)；与48h组相比OR为1.1(95%CI为0.94～1.39)。亚组分析显示，阿昔单抗对多数亚组均无治疗效益，尤其对入组时心脏肌钙蛋白T或I升高的病人无效果，虽然这些病人发生以上事件的危险有明显增加。除阿昔单抗组(尤其是48h组)出血发生率增加外，其余病人出血发生率较低。阿昔单抗组发生血小板减少较安慰剂组更常见。
研究者认为，虽然对以上结果的解释尚不清楚，但该研究结果提示，应用阿昔单抗一线治疗对急性冠脉综合征病人无益。/《医学论坛报》, 百拇医药
荷兰鹿特丹大学医院Simoons等报告，对急性冠脉综合征病人用阿昔单抗(abciximab)治疗24小时和48小时，均未能降低患者发病后30天内的病死率和心肌梗死(MI)发生率。
有研究显示，糖蛋白Ⅱb/IIIa阻滞剂可减缓经皮冠脉干预后与血栓形成并发症相关的事件，降低急性冠脉综合征病人发生死亡或MI的危险。这一作用在早期干预的病人尤为明显。为评价阿昔单抗对早期未进行血管成形术的急性冠脉综合征病人的疗效，Simoons等进行了一项随机、多中心研究。
他们选择了24个国家458所医院的7800例不伴ST段持续抬高的急性冠脉综合征病人作为研究对象，将病人随机分为3组：阿昔单抗24h组(2590例)，接受静脉注射阿昔单抗0.25mg/kg后，以0.125μg/kg/min的速度持续静滴24h(最大量10μg/min),然后静滴安慰剂24h。阿昔单抗48h组(2612例)，静注和静滴阿昔单抗48h的剂量同24h组。安慰剂组(2598例)接受等量安慰剂。所有病人均同时应用阿司匹林、肝素或低分子肝素。随机分组后30天内发生MI或死亡为主要研究终点，应用意向治疗进行分析。
结果显示，所有病人均完成试验，30天内发生MI或死亡者，安慰剂组有209例(8.0%)，阿昔单抗24h组212例(8.2%)，48h组238例(9.1%)。安慰剂组与24h组相比其比值比(OR)为1.0(95%CI为0.83～1.24)；与48h组相比OR为1.1(95%CI为0.94～1.39)。亚组分析显示，阿昔单抗对多数亚组均无治疗效益，尤其对入组时心脏肌钙蛋白T或I升高的病人无效果，虽然这些病人发生以上事件的危险有明显增加。除阿昔单抗组(尤其是48h组)出血发生率增加外，其余病人出血发生率较低。阿昔单抗组发生血小板减少较安慰剂组更常见。
研究者认为，虽然对以上结果的解释尚不清楚，但该研究结果提示，应用阿昔单抗一线治疗对急性冠脉综合征病人无益。/《医学论坛报》, 百拇医药