美出现试验失误,我国有关专家倡导基因治疗谨慎行事
http://www.100md.com
2000年3月20日
据中国医科院肿瘤研究所徐宁志博士后日前介绍，美国《科学》杂志近日连续报道了美国食品和药品管理局(FDA)宣布暂时禁止宾夕法尼亚大学的所有基因治疗试验，做出这一决定的起因是，18岁少年杰西·吉尔辛格因该试验的某些失误而死亡。
吉尔辛格是美国第一位在基因治疗试验中死去的患者，于去年9月17日死于费城。他本来相当健壮，患一种遗传性疾玻事故的初步调查结果显示，导致死亡的主要原因是，医生们在将基因导入人体细胞让其表达时发生了免疫反应，导致多脏器衰竭而去世。
基因治疗是目前医学上最热门的研究课题，自1990年美国成功地为一位患重症联合免疫缺陷综合征的小女孩实施基因治疗后，近10年来，世界上已有近400个基因治疗方案开始应用于临床，其中美国占了一半。由于起步时间短，基因治疗尚处于基础研究和临床试验阶段，为此，不少美国科学家对基因治疗开展得过快、过多的趋势表示担忧，并提出基因治疗“需要回到实验室”。
据了解，此次事件的发生与宾大在基因治疗中急于上临床、忽视规则不无关系。据美国FDA对该事件的初步调查报告显示，该事件中存在18个问题，包括医生们事先未填写志愿者合格表，未充分证明接受基因治疗的9名患者是否适宜此方法，在此之前，同样的疗法已导致两只猴子死亡，宾大却未及时通知FDA等。官方要求宾大必须对如何服从规则作出解释，待完全满足保护试验者安全的要求之后，官方才会解除禁令。
基因治疗作为革命性的治疗手段，应用前景十分广阔。我国基因治疗重点实验室负责人顾健人等指出，基因治疗应本着“有所为，有所不为”的精神，谨慎从事。医学科学还有很多未知数，在试验过程中肯定会有失败。只有严格按照规则办事，才可能把损失减少到最小，避免不应发生的失误。, 百拇医药
吉尔辛格是美国第一位在基因治疗试验中死去的患者，于去年9月17日死于费城。他本来相当健壮，患一种遗传性疾玻事故的初步调查结果显示，导致死亡的主要原因是，医生们在将基因导入人体细胞让其表达时发生了免疫反应，导致多脏器衰竭而去世。
基因治疗是目前医学上最热门的研究课题，自1990年美国成功地为一位患重症联合免疫缺陷综合征的小女孩实施基因治疗后，近10年来，世界上已有近400个基因治疗方案开始应用于临床，其中美国占了一半。由于起步时间短，基因治疗尚处于基础研究和临床试验阶段，为此，不少美国科学家对基因治疗开展得过快、过多的趋势表示担忧，并提出基因治疗“需要回到实验室”。
据了解，此次事件的发生与宾大在基因治疗中急于上临床、忽视规则不无关系。据美国FDA对该事件的初步调查报告显示，该事件中存在18个问题，包括医生们事先未填写志愿者合格表，未充分证明接受基因治疗的9名患者是否适宜此方法，在此之前，同样的疗法已导致两只猴子死亡，宾大却未及时通知FDA等。官方要求宾大必须对如何服从规则作出解释，待完全满足保护试验者安全的要求之后，官方才会解除禁令。
基因治疗作为革命性的治疗手段，应用前景十分广阔。我国基因治疗重点实验室负责人顾健人等指出，基因治疗应本着“有所为，有所不为”的精神，谨慎从事。医学科学还有很多未知数，在试验过程中肯定会有失败。只有严格按照规则办事，才可能把损失减少到最小，避免不应发生的失误。, 百拇医药