FDA批准一种新的抗生素
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2000年4月20日
医生们在同一些抗药性感染疾病的斗争中又有了一件重要的新武器，周二美国政府批准等待已久的药物Zyvox上市，这是35年来世界上第一类全新类型的抗生素。
Zyvox的制造商为Pharmacia公司，它能够治愈所有其它抗生素(甚至包括过去一直使用的万古霉素)治疗无效的感染病。因此，Zyvox每年能够防止数百甚至数千例致命的感染。另外，爱达荷州Veterans Affairs医疗中心Dennis L. Stevens博士指出，该药物还有口服和静脉注射两种形态，意味着感染患者出院后可以回家吃药，而避免了静脉注射的麻烦。他强调，医生应该在患者感染非常严重以及出现抗抗生素反应、或者细菌会尽快演化而使Zyvox无效时使用Zyvox。
美国食品与药物管理局(FDA)同意Zyvox可以对成年肺炎或皮肤感染者使用，包括那些由很难对付的staph细菌导致的皮肤感染，以及由肠球菌引起的致命的感染。
FDA抗生素中心主任Gary Chikami博士指出，臭名昭著的屎肠球菌经常侵袭外科手术伤口并导致严重的腹部、尿道和心脏瓣膜感染。更糟的是，抗生素已逐渐对肠球菌感染失去疗效。去年全美各医院急护病房内约四分之一的屎肠球菌感染者甚至用万古霉素都无法治愈，这个数字比九十年代中期提高达43%。
但是对145名抗万古霉素的肠球菌感染者临床实验发现，Zyvox的治愈率达67%。在另外的实验中，同使用万古霉素和其他标准疗法一样，Zyvox对其他感染也有疗效。
Zyvox并不是对一些无法治愈的感染的唯一选择，去年秋天FDA决定，当万古霉素治疗失败时，Aventis公司生产的Synercid可作为全美第一种可替代药物使用。Synercid是静脉注射药物，由两种老式的欧洲抗生素合成。同它相反，Zyvox是一种旨在抵抗细菌的新合成的化学药品，同其它药物相比，它在细菌生活周期中一个完全不同的时期发挥作用。Zyvox能够阻止细菌产生蛋白质，并依次阻止其生长，使身体的免疫系统介入并杀掉这些细菌。
Zyvox的化学名称为linezolid，它是人们一直在期待的oxazolidinones类抗生素系列药物中的第一种。但目前还不能说它是一种万能药，目前仅对几千名患者进行了实验，而医生们早已发现了15种对其产生抗性的感染。它也不能抵抗所有的细菌，而只对是“革兰阳性”细菌有效。
但是革兰氏阳性菌是一种对公众健康构成巨大威胁的细菌，导致了全球半数以上严重的需住院治疗的感染，尤其是患者因其它疾病住院时引起的感染。
Zyvox的主要副作用是头痛、恶心、呕吐和腹泻，3%-11%的患者会出现这种反应，口服药副作用更多。另外，该药还能使血小板减少，因此医生必须在治疗时观察患者的血液。
服用Zyvox的患者如果还服用非处方药-减充血剂(如含有伪麻黄碱的药物)或者抗抑郁药(如氟西汀)，应该把这一情况告诉给医生，因为Zyvox可能同这些药物发生相互作用，使血压升高。
Pharmacia指出，Zyvox将在几周内上市，但拒绝披露其定价，但指出可能略低于Synercid，其静脉注射剂型每支售价85美元。, http://www.100md.com
Zyvox的制造商为Pharmacia公司，它能够治愈所有其它抗生素(甚至包括过去一直使用的万古霉素)治疗无效的感染病。因此，Zyvox每年能够防止数百甚至数千例致命的感染。另外，爱达荷州Veterans Affairs医疗中心Dennis L. Stevens博士指出，该药物还有口服和静脉注射两种形态，意味着感染患者出院后可以回家吃药，而避免了静脉注射的麻烦。他强调，医生应该在患者感染非常严重以及出现抗抗生素反应、或者细菌会尽快演化而使Zyvox无效时使用Zyvox。
美国食品与药物管理局(FDA)同意Zyvox可以对成年肺炎或皮肤感染者使用，包括那些由很难对付的staph细菌导致的皮肤感染，以及由肠球菌引起的致命的感染。
FDA抗生素中心主任Gary Chikami博士指出，臭名昭著的屎肠球菌经常侵袭外科手术伤口并导致严重的腹部、尿道和心脏瓣膜感染。更糟的是，抗生素已逐渐对肠球菌感染失去疗效。去年全美各医院急护病房内约四分之一的屎肠球菌感染者甚至用万古霉素都无法治愈，这个数字比九十年代中期提高达43%。
但是对145名抗万古霉素的肠球菌感染者临床实验发现，Zyvox的治愈率达67%。在另外的实验中，同使用万古霉素和其他标准疗法一样，Zyvox对其他感染也有疗效。
Zyvox并不是对一些无法治愈的感染的唯一选择，去年秋天FDA决定，当万古霉素治疗失败时，Aventis公司生产的Synercid可作为全美第一种可替代药物使用。Synercid是静脉注射药物，由两种老式的欧洲抗生素合成。同它相反，Zyvox是一种旨在抵抗细菌的新合成的化学药品，同其它药物相比，它在细菌生活周期中一个完全不同的时期发挥作用。Zyvox能够阻止细菌产生蛋白质，并依次阻止其生长，使身体的免疫系统介入并杀掉这些细菌。
Zyvox的化学名称为linezolid，它是人们一直在期待的oxazolidinones类抗生素系列药物中的第一种。但目前还不能说它是一种万能药，目前仅对几千名患者进行了实验，而医生们早已发现了15种对其产生抗性的感染。它也不能抵抗所有的细菌，而只对是“革兰阳性”细菌有效。
但是革兰氏阳性菌是一种对公众健康构成巨大威胁的细菌，导致了全球半数以上严重的需住院治疗的感染，尤其是患者因其它疾病住院时引起的感染。
Zyvox的主要副作用是头痛、恶心、呕吐和腹泻，3%-11%的患者会出现这种反应，口服药副作用更多。另外，该药还能使血小板减少，因此医生必须在治疗时观察患者的血液。
服用Zyvox的患者如果还服用非处方药-减充血剂(如含有伪麻黄碱的药物)或者抗抑郁药(如氟西汀)，应该把这一情况告诉给医生，因为Zyvox可能同这些药物发生相互作用，使血压升高。
Pharmacia指出，Zyvox将在几周内上市，但拒绝披露其定价，但指出可能略低于Synercid，其静脉注射剂型每支售价85美元。, http://www.100md.com