3000多种"健字"药将限期停产
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2000年4月21日
北京消息：据《经济日报》报道：最近，国家药品监督管理局发出《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》，决定开展中药保健药品整顿工作，将撤销中药"健字"文号，把中药保健药品统一纳入药品管理。在我国存在了13年之久的"健字"号药品由此将逐步"退出江湖"。"健字"号药品既非食品，对人体具有保健作用，有的还有一定疗效；但又绝不等同于"准字"号药品，它的功能性组分不确切，大部分产品未经严格的临床验证，疗效并不可靠。这种介于食品和药品之间的位置客观上增加了管理的难度，加之其审批权在省级药政部门，各地对法规政策理解的偏差造成执行中的千差万别。就拿前些年曾风行过的"人参蜂王浆(精) "来说，市面上的几十种产品成分功效大同小异，但有的是"健字"号，有的却是"准字"号。另外，在不少审批的中药保健品中，存在命名不规范、组方不合理的问题；有的保健药品毒副作用明显。
《通知》要求，2001年1月1日起，国家药监局将公告被撤销批准文号的中药保健药品目录。被撤销批准文号的品种一经公布，应立即停止生产，2002年1月1日起不得在市场上流通。省级药监部门于2002年12月31日前撤销审批的全部"健字"批准文号，2004年1月1日起不得在市场上流通。
现存的3000多种保健药品何去何从？有识之士指出，出路只有两条：一是对疗效确切、有市场前景的尽快投入研究开发，按《新药审批办法》报批新药；二是转为保健食品或食品销售。, 百拇医药
《通知》要求，2001年1月1日起，国家药监局将公告被撤销批准文号的中药保健药品目录。被撤销批准文号的品种一经公布，应立即停止生产，2002年1月1日起不得在市场上流通。省级药监部门于2002年12月31日前撤销审批的全部"健字"批准文号，2004年1月1日起不得在市场上流通。
现存的3000多种保健药品何去何从？有识之士指出，出路只有两条：一是对疗效确切、有市场前景的尽快投入研究开发，按《新药审批办法》报批新药；二是转为保健食品或食品销售。, 百拇医药