两种隆乳植入袋品牌通过FDA批准
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2000年5月13日
加利福尼亚两家公司Inamed公司的McGhan医疗分部和Mentor公司生产的两个主要乳房盐植入袋品牌尽管有相对较高的并发症危险，仍被FDA批准属于安全产品，可以继续销售。但是应警告使用者如果有并发症时可能需要再次手术。
盛满盐或盐水的乳房植入袋在美国已经销售了20多年，但是FDA从来没有正式批准过任何品牌。因为它们在这个组织有权制定医疗政策之前即已上市。FDA在硅胶植入袋引起安全关注后决定对盐植入物进行检查，要求公司组织研究观察盐植入物可能的危险性。硅胶植入袋在1992年对大部分女性禁用，现在仅用于癌症术后重造乳房的患者。上述两个生产厂家的研究表明盐植入袋也引起一些问题，如胸痛、植入物周围组织的发硬、收缩和泄露。
有些并发症很烦人，一项研究中因美容而做隆胸的女性21%要求手术移去或置换植入物。癌症术后接受植入重造乳房的女性中，39%需要再次手术。隆胸不能维持一生，而且如果将植入物移去而不再替换，乳房可能会出现小凹陷或皱褶。尽管有这些并发症，研究中大部分女性在隆胸术三年后仍然感觉良好。
消费组织批评FDA的决定认为并发症的发生率太高，这样降低了FDA的安全标准。Mentor公司尽管此前FDA对它刚刚结束犯罪调查，但也将被允许继续销售它的乳房植入袋。其他未通过FDA批准的制造乳房植入物的公司在5月15日后必须停止出售此类产品。, 百拇医药
盛满盐或盐水的乳房植入袋在美国已经销售了20多年，但是FDA从来没有正式批准过任何品牌。因为它们在这个组织有权制定医疗政策之前即已上市。FDA在硅胶植入袋引起安全关注后决定对盐植入物进行检查，要求公司组织研究观察盐植入物可能的危险性。硅胶植入袋在1992年对大部分女性禁用，现在仅用于癌症术后重造乳房的患者。上述两个生产厂家的研究表明盐植入袋也引起一些问题，如胸痛、植入物周围组织的发硬、收缩和泄露。
有些并发症很烦人，一项研究中因美容而做隆胸的女性21%要求手术移去或置换植入物。癌症术后接受植入重造乳房的女性中，39%需要再次手术。隆胸不能维持一生，而且如果将植入物移去而不再替换，乳房可能会出现小凹陷或皱褶。尽管有这些并发症，研究中大部分女性在隆胸术三年后仍然感觉良好。
消费组织批评FDA的决定认为并发症的发生率太高，这样降低了FDA的安全标准。Mentor公司尽管此前FDA对它刚刚结束犯罪调查，但也将被允许继续销售它的乳房植入袋。其他未通过FDA批准的制造乳房植入物的公司在5月15日后必须停止出售此类产品。, 百拇医药