联邦下令宾大停止基因疗法研究
美国政府官员命令宾夕法尼亚大学的研究人员停止基因治疗的研究，因为他们没有适当地保护病人的安全，并在动物试验中，违反了联邦法规。
据“路透社”华盛顿7月11日电，食品和药物管理局(FDA)在周二公布一封警告信，他们说，由宾大研究者作了三次动物研究的资料显示，这些实验有时不完整和不正确。
在FDA检查了大学研究所“人类基因疗法”後，它发布了最新的停止试验命令。问题起因於去年9月，一个18岁的少年，名盖尔辛格，因极罕见的肝功能紊乱，在接受了治疗实验後死去。
FDA举出数个事例，证明研究违反了病人安全规则，在1月份停止了研究所有的基因治疗试验。该大学从那时起，也不允许研究所和担任主任的威尔逊医生作任何人体实验。
有封警告信在7月3日，即送达威尔逊医生，FDA官员指责研究者们在作动物实验时，没有按照其最初方案进行，也没有及时的汇报他们的改变。在其他事情上，也有此类现象发生。信中说，“据我们调查後得到的讯息，我们可以认定，你没有履行作为一个非临床研究主办者的职责。”
宾州大学的发言人哈蒙女士说，宾州大学已经纠正了这些问题，还正在解决其他的问题，她说，“我们会继续认真的关注此事。我们将继续与FDA合作来处理这些争议。”
基因疗法是采取用健康的基因来取代有缺陷的基因，以达到医治和治愈疾病的目的。, http://www.100md.com
据“路透社”华盛顿7月11日电，食品和药物管理局(FDA)在周二公布一封警告信，他们说，由宾大研究者作了三次动物研究的资料显示，这些实验有时不完整和不正确。
在FDA检查了大学研究所“人类基因疗法”後，它发布了最新的停止试验命令。问题起因於去年9月，一个18岁的少年，名盖尔辛格，因极罕见的肝功能紊乱，在接受了治疗实验後死去。
FDA举出数个事例，证明研究违反了病人安全规则，在1月份停止了研究所有的基因治疗试验。该大学从那时起，也不允许研究所和担任主任的威尔逊医生作任何人体实验。
有封警告信在7月3日，即送达威尔逊医生，FDA官员指责研究者们在作动物实验时，没有按照其最初方案进行，也没有及时的汇报他们的改变。在其他事情上，也有此类现象发生。信中说，“据我们调查後得到的讯息，我们可以认定，你没有履行作为一个非临床研究主办者的职责。”
宾州大学的发言人哈蒙女士说，宾州大学已经纠正了这些问题，还正在解决其他的问题，她说，“我们会继续认真的关注此事。我们将继续与FDA合作来处理这些争议。”
基因疗法是采取用健康的基因来取代有缺陷的基因，以达到医治和治愈疾病的目的。, http://www.100md.com