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FDA批准非专利Taxol治疗
http://www.100md.com 2000年9月22日 搜狐
     上周五,通用癌症治疗Taxol的首例非专利版本获FDA批准,这预示着乳腺癌和卵巢爱癌患者将可以获得更便宜的治疗。

    迈阿密Ivax公司称其非专利药物paclitaxel将在今秋上市。尽管Ivax公司不愿透露其具体价格,但公司总裁NeilFlanzraich解释说,非专利药物通常比其注册商标的竞争对手价格便宜30%。

    他透露,paclitaxel将以显著降低的价格出售。

    Taxol治疗可花费5000-7000美元,依治疗的范围而定。

    Taxol是乳腺癌和卵巢癌最常使用的治疗之一,预计今年将会为其制造商百时美-施贵宝赢取12亿美元的销售。

    FDA非专利药物主管GaryBuehler称,非专利的paclitaxel是安全有效的,对人体的作用等同于Taxol。

    两种产品在制作方法上略有不同,非专利的paclitaxel取自紫杉树的针叶,而百时美-施贵宝的Taxol是人工合成的。

    FDA原定于8月28日批准paclitaxel,而一场顽固的专利战推迟了这项决定。上周,加州联邦诉讼法庭消除了这项最后的法律障碍,这项专利请求会将非专利竞争再推迟30个月。

    Taxol是由财政拨款的国家癌症研究院发明的,它将该药物授权给百时美-施贵宝。1992年,Taxol作为晚期卵巢癌或乳腺癌的第二线治疗首次获批准,目前它还用于艾滋病引发的皮肤多发性出血性肉瘤和肺癌的治疗。

    第一期乳腺癌和卵巢癌药物专利已经届满,FDA正式批准非专利paclitaxel正是针对这部分患者,但法律也允许医生对其他患者使用非专利paclitaxel。, 百拇医药