我国将加速医药企业重组
国家药品监督管理局局长郑筱萸近日在宁波召开的中国药学会学术年会上指出,我国将强化药品监管,治理低水平重复,加速医药企业重组。
改革开放以来,我国医药产业快速发展。然而低水平重复研究、重复生产、重复建设,是阻碍医药技术进步和产业升级的重要因素,也是我国医药市场混乱、假劣药品屡禁不止的深层次原因和“源头”之一。有资料表明,现世界排名前10位的制药公司一年销售额均在80亿美元以上,而目前我国最大的化学制药企业的年销售额为50亿人民币,折合仅6亿美元。
此外,我国制药企业拥有自主知识产权的产品很少,缺乏创新能力,有近98%是仿制品,许多企业重复生产同一品种的产品,一些普通药生产出现结构性过剩。
郑筱萸透露,国家医药管理局将从严实施药品监管,推行药品研究登记备案准入制度,加大药品研究中违法违规行为的处罚力度,采取有效措施,严格控制药品生产企业准入条件。
郑筱萸说,目前我国药品生产企业绝大多数为中小企业,整体管理水平不高,厂家设备闲置现象较为严重,如片剂只有30%左右生产能力被利用。低水平的重复生产在市场上表现必然是恶性无序竞争,一些企业以牺牲质量为代价降低成本,药品质量难以保证。为进一步提高生产企业整体素质,逐步淘汰“低少散”企业,国家已制定分步骤实施药品GMP认证规划,对限期达不到要求的坚决予以关、停,已获得认证的企业经过批准,允许接受委托加工,开展集团内部的异地生产,允许审报仿制药品。
郑筱萸还表示,国家鼓励现有药品批发企业以兼并、入股、联合等方式进行资产重组,促进药品批发企业的规模化,鼓励大型药品批发企业跨地区兼并市县级药品批发企业,将市、县级药品批发企业改组为区域性基层配送中心,坚持标准,积极稳妥开展药品零售连锁经营试点,促进药品经营管理集团化水平,鼓励通过GMP认证的药品零售连锁企业跨地域开办连锁店。进一步营造有利于技术进步和药品创新的宏观环境,提高我国医药业的整体质量与水平。, http://www.100md.com(郑黎)
改革开放以来,我国医药产业快速发展。然而低水平重复研究、重复生产、重复建设,是阻碍医药技术进步和产业升级的重要因素,也是我国医药市场混乱、假劣药品屡禁不止的深层次原因和“源头”之一。有资料表明,现世界排名前10位的制药公司一年销售额均在80亿美元以上,而目前我国最大的化学制药企业的年销售额为50亿人民币,折合仅6亿美元。
此外,我国制药企业拥有自主知识产权的产品很少,缺乏创新能力,有近98%是仿制品,许多企业重复生产同一品种的产品,一些普通药生产出现结构性过剩。
郑筱萸透露,国家医药管理局将从严实施药品监管,推行药品研究登记备案准入制度,加大药品研究中违法违规行为的处罚力度,采取有效措施,严格控制药品生产企业准入条件。
郑筱萸说,目前我国药品生产企业绝大多数为中小企业,整体管理水平不高,厂家设备闲置现象较为严重,如片剂只有30%左右生产能力被利用。低水平的重复生产在市场上表现必然是恶性无序竞争,一些企业以牺牲质量为代价降低成本,药品质量难以保证。为进一步提高生产企业整体素质,逐步淘汰“低少散”企业,国家已制定分步骤实施药品GMP认证规划,对限期达不到要求的坚决予以关、停,已获得认证的企业经过批准,允许接受委托加工,开展集团内部的异地生产,允许审报仿制药品。
郑筱萸还表示,国家鼓励现有药品批发企业以兼并、入股、联合等方式进行资产重组,促进药品批发企业的规模化,鼓励大型药品批发企业跨地区兼并市县级药品批发企业,将市、县级药品批发企业改组为区域性基层配送中心,坚持标准,积极稳妥开展药品零售连锁经营试点,促进药品经营管理集团化水平,鼓励通过GMP认证的药品零售连锁企业跨地域开办连锁店。进一步营造有利于技术进步和药品创新的宏观环境,提高我国医药业的整体质量与水平。, http://www.100md.com(郑黎)