药品GMP认证推动中国制药走向世界
11月27日在京开幕的第五届中国国际医药展览会暨技术交流会成为中外制药装备、药品生产和分析检测仪器等企业展示新品、同台竞技的大舞台。今年的展会特辟GMP展示区，从这个展区可以充分认识药品GMP认证正在推动中国制药走向世界。
GMP认证，也就是药品生产质量管理规范。监督实施药品GMP是药品监督管理的重要组成部分，是对药品生产全过程进行监督管理的科学、有效的手段。药品GMP认证是目前全世界广泛采用的最行之有效的办法。专家认为，实行药品GMP认证，也是适应WHO关于国际贸易中药品质量签证体制要求，适应中国入世后药品生产企业生存和发展的需要。
据悉，国家药品监督管理局1998年发布了《药品生产质量管理规范》，制定了药品《GMP认证管理办法》，并且对一些具体药品，比如粉针剂、大容量注射剂等的认证时间作了规定，如不能取得认证，就必须停止生产该产品。国家药品监督管理局为此推出了一系列鼓励措施，大力推行药品生产企业的GMP认证工作。在展示区，记者看到了19家通过药品GMP认证的企业在展示其成果。中国最大的医药企业华北制药的主要产品均按国际标准组织生产，粉针制剂已全部通过GMP认证。“华北”牌产品以其优异的质量信誉，远销世界30多个国家和地区。
截至2000年11月20日，国家药品监督管理局已颁发药品GMP证书470张，预计到年底，将发出600多张GMP证书。其中，血液制品认证工作已经完成，34家血液制品生产企业通过认证，4家未通过认证的血液制品企业已停产。粉针剂(冻干粉针剂)、大容量注射剂的GMP认证正在有计划地进行，今年内将完成这两种剂型企业的GMP认证工作。, http://www.100md.com
GMP认证，也就是药品生产质量管理规范。监督实施药品GMP是药品监督管理的重要组成部分，是对药品生产全过程进行监督管理的科学、有效的手段。药品GMP认证是目前全世界广泛采用的最行之有效的办法。专家认为，实行药品GMP认证，也是适应WHO关于国际贸易中药品质量签证体制要求，适应中国入世后药品生产企业生存和发展的需要。
据悉，国家药品监督管理局1998年发布了《药品生产质量管理规范》，制定了药品《GMP认证管理办法》，并且对一些具体药品，比如粉针剂、大容量注射剂等的认证时间作了规定，如不能取得认证，就必须停止生产该产品。国家药品监督管理局为此推出了一系列鼓励措施，大力推行药品生产企业的GMP认证工作。在展示区，记者看到了19家通过药品GMP认证的企业在展示其成果。中国最大的医药企业华北制药的主要产品均按国际标准组织生产，粉针制剂已全部通过GMP认证。“华北”牌产品以其优异的质量信誉，远销世界30多个国家和地区。
截至2000年11月20日，国家药品监督管理局已颁发药品GMP证书470张，预计到年底，将发出600多张GMP证书。其中，血液制品认证工作已经完成，34家血液制品生产企业通过认证，4家未通过认证的血液制品企业已停产。粉针剂(冻干粉针剂)、大容量注射剂的GMP认证正在有计划地进行，今年内将完成这两种剂型企业的GMP认证工作。, http://www.100md.com