FDA同意Femara作为治疗晚期乳腺癌的一线药物
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2000年12月14日
本周三，美国食品与药物管理局(FDA)的顾问们一致投票通过，允许Femara (letrozole)作为治疗癌细胞已扩散的乳腺癌患者的一线药物。
FDA的肿瘤药物顾问委员会对此强烈支持，Femara是由瑞士诺华制药厂生产的抑制雌激素产生的药物。今年早些时候，该委员会同意AstraZeneca制药厂的Arimidex (anastrozole)作为治疗晚期乳腺癌的一线药物。Femara是经FDA同意上市的同类药物中的第二种。
诺华公司让对雌激素敏感的乳腺癌患者服用了Femara，并把它与普通的形态的他莫昔芬进行了比较。
顾问小组成员、印第安那大学医学院George Sledge指出，“该试验提供了强有力的证据，表明letrozole至少同他莫昔芬药效相同，其潜力甚至优于后者”。他极力敦促FDA同意把该药作为一线药物。
FDA通常采纳其顾问委员会的建议。
Femara最初是在1997年由FDA同意作为治疗晚期、雌激素敏感型乳腺癌的二线药物，它目前在75个国家销售。
实验对象为916名局部晚期乳腺癌患者，或癌细胞已扩散到身体其它部位的患者。她们以前未接受过激素治疗。一半妇女服用了Femara，外加非活性他莫昔芬片剂，另一半妇女服用了他莫昔芬，另加Femara安慰剂。
服用Femara的患者疾病进展延缓，比服用他莫昔芬者平均推迟3个月，FDA同意药厂作出的分析。
在诺华公司的实验中，服用Femara的患者总反应率为30%，服用他莫昔芬的反应率为20%。
两组患者中出现的最常见的不良反应是骨骼疼痛，随之还伴有热潮红，出现热潮红的比率分别为：服用Femara组的患者为18%，服用他莫昔芬组患者为15%。还有的女性报告有背疼、恶心、气短、关节疼痛、疲劳和咳嗽。百分之三的实验对象自述曾出现胸痛或心肌梗塞。, http://www.100md.com
FDA的肿瘤药物顾问委员会对此强烈支持，Femara是由瑞士诺华制药厂生产的抑制雌激素产生的药物。今年早些时候，该委员会同意AstraZeneca制药厂的Arimidex (anastrozole)作为治疗晚期乳腺癌的一线药物。Femara是经FDA同意上市的同类药物中的第二种。
诺华公司让对雌激素敏感的乳腺癌患者服用了Femara，并把它与普通的形态的他莫昔芬进行了比较。
顾问小组成员、印第安那大学医学院George Sledge指出，“该试验提供了强有力的证据，表明letrozole至少同他莫昔芬药效相同，其潜力甚至优于后者”。他极力敦促FDA同意把该药作为一线药物。
FDA通常采纳其顾问委员会的建议。
Femara最初是在1997年由FDA同意作为治疗晚期、雌激素敏感型乳腺癌的二线药物，它目前在75个国家销售。
实验对象为916名局部晚期乳腺癌患者，或癌细胞已扩散到身体其它部位的患者。她们以前未接受过激素治疗。一半妇女服用了Femara，外加非活性他莫昔芬片剂，另一半妇女服用了他莫昔芬，另加Femara安慰剂。
服用Femara的患者疾病进展延缓，比服用他莫昔芬者平均推迟3个月，FDA同意药厂作出的分析。
在诺华公司的实验中，服用Femara的患者总反应率为30%，服用他莫昔芬的反应率为20%。
两组患者中出现的最常见的不良反应是骨骼疼痛，随之还伴有热潮红，出现热潮红的比率分别为：服用Femara组的患者为18%，服用他莫昔芬组患者为15%。还有的女性报告有背疼、恶心、气短、关节疼痛、疲劳和咳嗽。百分之三的实验对象自述曾出现胸痛或心肌梗塞。, http://www.100md.com