FDA警告：不要把壮阳剂当药品销售
http://www.100md.com
2000年12月27日
美国食品与药物管理局(FDA)向一公司发出警告，指出其未经FDA批准，公然在市场上把用来提高妇女性体验的称为“医生洗液”的产品作为非处方药销售。
FDA在向设在迈阿密的名为JIIM的该公司发出的警告信中称，根据该产品的标签，它是用作局部非处方药(OTC)供妇女使用，具有壮阳性质，能够增强性唤起和提高性体验。
FDA指出，根据联邦政府的规定，任何标注、声称和推销具有壮阳性质的非处方药物(如“医生洗液)都被认为是一种“新药”。
但是该公司并没有提交其产品的应用申请，也没有证实其标签中所称的内容的合法性。
标签中含有以下几项声明，均暗示该产品已得到了FDA的批准。如“医生洗液”是通过唤起性欲而增进妇女性体验的第一种刺激-唤起洗液。
另外，FDA还指出，公司还在互联网上发布了内容类似的声明，如该产品“能提高妇女性器官敏感度”，还把产品作为药品推销。
FDA还指出，产品标签上还把列在互联网上供推销用的产品中的不同的活性成份同随产品发布的广告单上所列的内容相混同。
互联网站上的内容把“医生洗液”明确界定为“非处方药”。但是一名JIIM公司的发言人告诉路透社健康记者，该洗液并未得到任何批准。
但该发言人补充说，“从产品生产之初我们就一直在同FDA保持联系，而且直到最近，我们出没有得到任何说法，指出这里面存在问题。
针对FDA在警告信中的指责，另一位JIIM发言人坚持认为，该产品不需要得到FDA的批准。她说，“我们只是把它作为一种改进生活方式的产品来推销，而没有把它当作药品销售”。
她说，“我们一直在同FDA保持联系...一切都很正常...我们的产品不需要得到批准”。不过她也承认，推销方式也许应该作出调整，以适应FDA的标准。
FDA在信中说，“我们要求你们应立即采取措施，改正这种违规行为。否则，我们将在没有事先通知的情况下，采取强制措施，如查封和/或禁止销售”。, http://www.100md.com
FDA在向设在迈阿密的名为JIIM的该公司发出的警告信中称，根据该产品的标签，它是用作局部非处方药(OTC)供妇女使用，具有壮阳性质，能够增强性唤起和提高性体验。
FDA指出，根据联邦政府的规定，任何标注、声称和推销具有壮阳性质的非处方药物(如“医生洗液)都被认为是一种“新药”。
但是该公司并没有提交其产品的应用申请，也没有证实其标签中所称的内容的合法性。
标签中含有以下几项声明，均暗示该产品已得到了FDA的批准。如“医生洗液”是通过唤起性欲而增进妇女性体验的第一种刺激-唤起洗液。
另外，FDA还指出，公司还在互联网上发布了内容类似的声明，如该产品“能提高妇女性器官敏感度”，还把产品作为药品推销。
FDA还指出，产品标签上还把列在互联网上供推销用的产品中的不同的活性成份同随产品发布的广告单上所列的内容相混同。
互联网站上的内容把“医生洗液”明确界定为“非处方药”。但是一名JIIM公司的发言人告诉路透社健康记者，该洗液并未得到任何批准。
但该发言人补充说，“从产品生产之初我们就一直在同FDA保持联系，而且直到最近，我们出没有得到任何说法，指出这里面存在问题。
针对FDA在警告信中的指责，另一位JIIM发言人坚持认为，该产品不需要得到FDA的批准。她说，“我们只是把它作为一种改进生活方式的产品来推销，而没有把它当作药品销售”。
她说，“我们一直在同FDA保持联系...一切都很正常...我们的产品不需要得到批准”。不过她也承认，推销方式也许应该作出调整，以适应FDA的标准。
FDA在信中说，“我们要求你们应立即采取措施，改正这种违规行为。否则，我们将在没有事先通知的情况下，采取强制措施，如查封和/或禁止销售”。, http://www.100md.com