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治疗关节炎新药西乐葆问世
http://www.100md.com 2001年1月12日 SINA
     关节炎病人翘首以盼的治疗关节炎突破性新药-西乐葆,今天在中国市场正式上市。西乐葆,作为消炎和抗风湿昔布类药物当中的第一个药物,具有疗效确切、副作用小、安全范围广的特点,给关节炎疼痛和炎症的治疗提供了一种全新的治疗方法。这种由法玛西亚公司和辉瑞制药有限公司共同推出的创新性新药,将给中国的骨关节炎和类风湿关节炎患者带来福音。

    西乐葆确切的疗效和极小的副作用,已经被国内外广泛的药理和临床试验所证明。西乐葆通过特异性地抑制人体内环氧化酶-2的合成,从而阻断炎性前列腺素类物质的产生,达到其消炎、镇痛的作用;但西乐葆不抑制环氧化酶-1的合成,因而不影响胃肠道、肾脏和血液细胞发挥正常的功能。而目前国内广泛使用的治疗关节炎的非甾体抗炎药,却对环氧化酶-1和环氧化酶-2两种酶不加以区别,同时进行抑制,其结果是在具有消炎镇疼作用的同时,也引起了许多严重的副作用,主要表现在胃肠道、肾脏、血液系统、肝脏等,以胃肠道的损害最为常见。所以,非甾体抗炎药是一把双刃剑,一方面具有抗炎镇痛的功效,另一方面却引起较大的副作用,对人体造成极大的损害;而西乐葆却是一把单刃剑,它只有非常好的抗炎和镇痛疗效,而对人体无大的副作用。
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    西乐葆不仅疗效确切、副作用极小,而且其安全范围广。对骨关节炎和类风湿关节炎病人,西乐葆在减轻疼痛和消炎方面的作用相当于服用最高常用剂量的非甾体抗炎药萘普生(每日1000mg,分两次服用)或双氯芬酸(每日150mg,分两次服用)。西乐葆长期安全性的研究结果表明:与接受布洛芬和双氯芬酸治疗的对照组病人相比,服用西乐葆的病人出现严重胃肠道并发症的机率要减少一半至三分之二,而且服用西乐葆的病人发生胃部不适、腹部疼痛或恶心等副作用的机率也减少,通常这些症状可导致病人中断药物治疗。研究还表明,与其他传统的非甾体抗炎药相比,西乐葆降低严重上消化道事件的年发生率达8倍之多。服用西乐葆在许多其他安全指标方面也有积极效果,包括减少胃肠出血的机率、减轻对肾脏和肝脏的毒副作用等。

    据中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任唐福林教授介绍,在中国,关节炎患者总数超过1亿;在全世界,关节炎也是最常见的慢性疾病之一,是人类面临的一个严重的健康问题。在关节炎常见的骨关节炎和类风湿关节炎中,骨关节炎好发于中老年人,发病率随年龄增加而增高。统计数据表明,50岁以上的人群中,50%患有骨关节炎,65岁以上人群中,90%的女性和80%的男性患有此病;类风湿关节炎在我国的患病率为0.34~0.36%,以此计算,我国约有400~500万类风湿关节炎病人。虽然与骨关节炎相比,类风湿关节炎的患病率较低,但它造成病人残疾,而且是成人最常见的致残原因,类风湿关节炎病程两年的骨破坏发生率为50%,5年75%,10年致残率约50%,15年80%,20年达90%,病情严重者寿命缩短10~15年。所以,早期诊断、合理治疗对骨关节炎和类风湿关节炎来说,都极为重要。西乐葆的上市为国内治疗关节炎提供了一种新的、有效的、安全的治疗药物。
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    来自美国的Gary Williams教授指出:世界卫生组织确认昔布类(Coxib)药物作为环氧化酶-2特异性抑制剂,是新一类消炎和抗风湿病药物,而西乐葆就是这类药物当中的第一个。西乐葆临床试验涉及世界上23个国家,50多个临床研究项目,参加病人和自愿者的总数超过1.3万,是迄今为止范围最广泛的一次对关节炎患者的临床试验。试验证明,西乐葆可有效地治疗关节炎所引起的疼痛和炎症,而且耐受性极好。此外,由于关节炎病人经常伴有其他慢性疾病,如高血压、糖尿病等,西乐葆与治疗这些疾病的药物共同使用的安全性,就成为需要考虑的问题。研究证明,西乐葆能与多种抗高血压药、糖尿病药和类风湿关节炎的改善病情药(DMARD)联合使用,没有明显的相互作用。这样,对于患有其他疾病的关节炎病人来说,使用西乐葆就更加安全有效了。

    由国内14个临床中心著名风湿科专家及骨科专家参与的西乐葆本地临床研究,临床入选600名病人,并进行了1200次的内窥镜检查,是到目前为止关节炎领域最大规模的临床试验。此次试验的结果显示服用西乐葆比服用双氯芬酸明显降低胃溃疡的发生,这又从一个方面再次证明了西乐葆出色的疗效及安全性。鉴于西乐葆良好的疗效和安全性,国家药品监督管理局批准了西乐葆的进口许可,而且西乐葆是国内第一个获得批准的环氧化酶-2特异性抑制剂。

    西乐葆采用先进的分子技术生产而成,现有100mg和200mg两种规格的胶囊,骨关节炎患者的治疗剂量是每日200mg,一次服用;类风湿关节炎患者的剂量是每日两次,每次100-200mg。

    由于西乐葆的革命性突破,自从1999年2月在美国上市后,迅速得到了广泛的使用,上市一年的处方量已达1900万,西乐葆现由法玛西亚公司和辉瑞制药有限公司在中国联合推广。相信西乐葆在中国也会获得病人和医生的巨大欢迎。, http://www.100md.com