药品注册进入规范化、程序化轨道
从2001年全国药品监督管理工作会议上获悉,2000年,药品监督管理部门全面实施药品注册工作程序,药品审评工作开始步入规范化、程序化轨道,有效地防止了低水平重复。
去年全年共受理新药临床研究1175件,较1999年减少了12.8%,其中化学药品新药在统计年度内独家申报品种占总申报数量的72%,比1999年提高10个百分点;仿制药品大幅度减少,仅受理222个,是1999年的30%;严把进口药品技术审评关,新注册品种116个,比1999年减少14.6%,退审19.7%;严格控制乱转让和多家转让。
去年中药保健药品清理整顿工作启动后已取得初步成效。据统计,全国原有保健药品批准文号4373个,经初审后上报2179个,占总数的49.83%。, 百拇医药
去年全年共受理新药临床研究1175件,较1999年减少了12.8%,其中化学药品新药在统计年度内独家申报品种占总申报数量的72%,比1999年提高10个百分点;仿制药品大幅度减少,仅受理222个,是1999年的30%;严把进口药品技术审评关,新注册品种116个,比1999年减少14.6%,退审19.7%;严格控制乱转让和多家转让。
去年中药保健药品清理整顿工作启动后已取得初步成效。据统计,全国原有保健药品批准文号4373个,经初审后上报2179个,占总数的49.83%。, 百拇医药