骨质疏松一类新药获重要进展
本报讯 我国第一个用于治疗骨质疏松的一类新药有望诞生———在钙制剂居于领先地位的L—苏糖酸钙日前获得国家批准,开始进入临床研究阶段。
按照标准,一类新药应为世界范围内首创的原料及其制剂,其研究难度最大,科技含量最高。L—苏糖酸钙以我国科学家发现和证明了的成分构成,其钙源无任何污染和重金属超标。这一首创的新钙源,不仅实现了肠钙的同吸收,而且能够激活骨细胞,提高和促进骨细胞的增值、矿化与活性,丰富骨基质,对骨盐架结构的生长、重建即骨骼健康特别是骨质疏松患者康复有着积极的作用。该技术产品去年已获得美国发明专利。这也意味着将来任何国家生产这一有我国自主知识产权的新药,均需经我国批准。
据了解,L—苏糖酸钙的临床前研究,已由我国16个权威机构的百余项实验完成。这次由巨能实业公司所属的国家级巨能生命科学研究中心申请并获准的临床研究,将由解放军总医院等9家医院共同协作完成。(周正), http://www.100md.com
按照标准,一类新药应为世界范围内首创的原料及其制剂,其研究难度最大,科技含量最高。L—苏糖酸钙以我国科学家发现和证明了的成分构成,其钙源无任何污染和重金属超标。这一首创的新钙源,不仅实现了肠钙的同吸收,而且能够激活骨细胞,提高和促进骨细胞的增值、矿化与活性,丰富骨基质,对骨盐架结构的生长、重建即骨骼健康特别是骨质疏松患者康复有着积极的作用。该技术产品去年已获得美国发明专利。这也意味着将来任何国家生产这一有我国自主知识产权的新药,均需经我国批准。
据了解,L—苏糖酸钙的临床前研究,已由我国16个权威机构的百余项实验完成。这次由巨能实业公司所属的国家级巨能生命科学研究中心申请并获准的临床研究,将由解放军总医院等9家医院共同协作完成。(周正), http://www.100md.com