http://www.100md.com 2001年4月27日 北京晨报

     晨报讯 (记者 佟彤) 记者从北京大学第一医院了解到，与著名“伟哥”成分相同的国产品，已经进入临床试验阶段。“伟哥”在中国的正式商品名称为“万艾可”，其所含药物成分为“西地那非”。该试验药品将在完成全部新药审核所需试验之后经审批上市。 北大医院泌尿科是参加新药临床试验的单位之一，该院的张凯医生说，在打开试验药物包装之前，他和参加试验的受试者一样不知道哪些是含有“伟哥”成分的真药，哪些是没有药物成分的安慰剂，这是为了保证试验结果的客观性和准确性。每个受试者先要和医院签订知情同意书，经体检合格后才能进入受试队伍，受试时间是8个星期，药物的全部二期临床将需要完成400例左右的病例。目前北京共有5、6家医院参加这一试验。 据介绍，我国男性勃起功能障碍(ED)患者在男科门诊中占三分之一，在男性人群中占10%，一般发生在40岁以上年龄段。张凯医生是“万艾可”说明书的中文翻译者，他所在的北大医院也是“万艾可”的销售大户，他告诉记者，从“万艾可”临床使用到现在，他们接触的患者中尚无一例因服用“万艾可”引发副作用，惟一的遗憾就是药品的价格偏高。目前市售的“万艾可”一片50毫克，99元，一般一次的服用量为1至2片。国内厂家瞄准这一可持续发展领域穷追猛赶，是想在价格上和“万艾可”一比贵贱。 “万艾可”治疗男性勃起功能障碍的作用，是美国辉瑞公司在开发治疗心血管疾病药物过程中意外发现并首先生产的。据国家药品监督管理局有关部门透露，目前，“万艾可”没有在我国申请行政保护，也没有获得专利。