诺华新药是否涉嫌剽窃20亿?
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2001年6月7日
京报网讯近日南方一家媒体披露，一种具有突破性意义的抗癌新药Glivec涉嫌剽窃了中国中药金龙胶囊。据这家媒体称，这是目前中国发生的最大宗中药秘方遭剽窃事件，损失达20亿人民币。
到底事实如何，记者日前分别采访了格林维克的所有者，瑞士诺华公司中国总部和金龙胶囊的研制人，北京建生药业有限公司董事长李建生。
格林维克(Glivec)是一种治疗慢性粒细胞白血病的抗癌新药。5月10日，美国食品及药物管理局(FDA)以前所未有的速度，仅用了两个月的时间进行审查，即批准格林维克上市，创下了诺华新药在美从新药申请到获准上市的最短记录。5月11日，美国有线新闻网(CNN)和我国中央电视台也都对这一具有突破性成就的新药进行了报道。
李建生：我有三大疑点
据李建生介绍，由他研制开发的金龙胶囊可用于治疗原发性肝癌、肺癌。1999年四五月间美国GNF研究所的专家娜达·赛因(NadaZein)专程来北京找到李建生，表示很想了解李建生研制的抗癌新药金龙胶囊。李建生随即向娜达提供了300克金龙胶囊样品。娜达回国后再次与李建生联系表示，在样品中发现了很高的抗癌活性成分，并希望李建生能够提供这种药物的临床试验资料。随后两人就进一步合作研究的合同签定问题进行了长时间的探讨。不过直到最近为止，双方仍没有取得一致的意见。而李建生也始终没有将药物临床试验资料交给娜达。
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据南方的这家媒体报道， 今年3月李建生获知诺华公司即将推出一种名为“格林维克”的抗癌新药。这种药可以有效抑制癌细胞，但对正常细胞不具有破坏作用，是一种“聪明”的抗癌药。而这一点正与金龙胶囊的特点不谋而合。李建生因此怀疑诺华公司的这种新药可能剽窃了自己的研究成果。这家媒体在文章中称：这项“损失至少值10座中国科技会堂!”
在接受晨报记者采访时，李建生针对剽窃说法提出了三点怀疑根据：1、娜达所在的GNF研究所与诺华公司关系密切。诺华公司是这个研究所的投资人之一。娜达本人可能就是诺华的员工。2、娜达拿到样品后两年多的时间里始终未与李建生就最终的合作签订协议，而她本人又曾表示对金龙胶囊中的某种活性成分非常感兴趣。3、这也是最重要的一点，那就是李建生曾经为娜达提供了300克药物样品。
诺华：涉嫌剽窃纯属无稽之谈
面对种种怀疑，诺华公司中国总部对外事务部经理周翔告诉记者，格林维克的研制始于1990年，其化合物于1992年成功合成，整个研发过程共历时9年。而娜达与李建生初次接触的时间是在1999年，从这一点来说，李建生的怀疑是站不住脚的。况且早从1992年4月起，诺华公司已经就Glivec这一发现分别向瑞士、美国、中国等国递交了基础专利申请，并于1996年、1999年和2000年分别获得了美国、中国和欧洲的专利批准。Glivec的一期临床试验始于1998年6月，由于效果令人鼓舞，随后进行的二期、三期临床试验的规模不断扩大。2001年5月10日，Glivec获得了美国FDA的上市批准。Glivec目前正在中国大陆和香港地区进行临床试验，大约有近百位白血病病人接受了这一新药的治疗，不过到底效果怎样，还需要进一步的等待。
, 百拇医药
当问到GNF及娜达与诺华公司的关系时，诺华公司人士告诉记者，GNF是隶属于诺华研究基金会的一个从事基础研究的机构。至于娜达与李建生的多次接触，诺华中国公司只是在南方的这家媒体报道之后才知晓的，诺华中国公司也正在积极与美国方面进行联系，以便了解娜达与李建生联系的具体情况。
针对李建生提出的两种药物药理相同的说法，诺华公司表示，在南方这家媒体报道前，诺华公司从未听说过金龙胶囊这种产品，更不清楚其作用机理，但从这家报纸对其作用机理的描述来看，两种药物在适应症和作用机理方面完全不一样。而且直到目前为止，这两种药物没有进行过任何形式的药理分析和比较，所以只凭“可以有效抑制癌细胞，但对正常细胞不具有破坏作用”这一点就怀疑Glivec与金龙胶囊药理相同是毫无根据的。此外，金龙胶囊的说明书上明确标注有治疗原发性肝癌，而诺华Glivec的治疗人群则是慢性粒细胞白血病病人。两种癌症的发病机理完全不同，治疗方式和治疗药物都不可能相同。
诺华公司认为，南方这家媒体刊出的文章中存在严重的失实问题，其法律顾问已于5月31日正式向北京建生药业有限公司李建生和报道此事的南方媒体发出律师函，并表示将保留采取进一步法律行动的权利。而北京建生药业有限公司董事长李建生也表示，并不想炒作此事，但是中药研制者们一定要加强法律意识，避免让祖国瑰宝白白流失的事情发生。(记者 刘墨非), 百拇医药
到底事实如何，记者日前分别采访了格林维克的所有者，瑞士诺华公司中国总部和金龙胶囊的研制人，北京建生药业有限公司董事长李建生。
格林维克(Glivec)是一种治疗慢性粒细胞白血病的抗癌新药。5月10日，美国食品及药物管理局(FDA)以前所未有的速度，仅用了两个月的时间进行审查，即批准格林维克上市，创下了诺华新药在美从新药申请到获准上市的最短记录。5月11日，美国有线新闻网(CNN)和我国中央电视台也都对这一具有突破性成就的新药进行了报道。
李建生：我有三大疑点
据李建生介绍，由他研制开发的金龙胶囊可用于治疗原发性肝癌、肺癌。1999年四五月间美国GNF研究所的专家娜达·赛因(NadaZein)专程来北京找到李建生，表示很想了解李建生研制的抗癌新药金龙胶囊。李建生随即向娜达提供了300克金龙胶囊样品。娜达回国后再次与李建生联系表示，在样品中发现了很高的抗癌活性成分，并希望李建生能够提供这种药物的临床试验资料。随后两人就进一步合作研究的合同签定问题进行了长时间的探讨。不过直到最近为止，双方仍没有取得一致的意见。而李建生也始终没有将药物临床试验资料交给娜达。
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据南方的这家媒体报道， 今年3月李建生获知诺华公司即将推出一种名为“格林维克”的抗癌新药。这种药可以有效抑制癌细胞，但对正常细胞不具有破坏作用，是一种“聪明”的抗癌药。而这一点正与金龙胶囊的特点不谋而合。李建生因此怀疑诺华公司的这种新药可能剽窃了自己的研究成果。这家媒体在文章中称：这项“损失至少值10座中国科技会堂!”
在接受晨报记者采访时，李建生针对剽窃说法提出了三点怀疑根据：1、娜达所在的GNF研究所与诺华公司关系密切。诺华公司是这个研究所的投资人之一。娜达本人可能就是诺华的员工。2、娜达拿到样品后两年多的时间里始终未与李建生就最终的合作签订协议，而她本人又曾表示对金龙胶囊中的某种活性成分非常感兴趣。3、这也是最重要的一点，那就是李建生曾经为娜达提供了300克药物样品。
诺华：涉嫌剽窃纯属无稽之谈
面对种种怀疑，诺华公司中国总部对外事务部经理周翔告诉记者，格林维克的研制始于1990年，其化合物于1992年成功合成，整个研发过程共历时9年。而娜达与李建生初次接触的时间是在1999年，从这一点来说，李建生的怀疑是站不住脚的。况且早从1992年4月起，诺华公司已经就Glivec这一发现分别向瑞士、美国、中国等国递交了基础专利申请，并于1996年、1999年和2000年分别获得了美国、中国和欧洲的专利批准。Glivec的一期临床试验始于1998年6月，由于效果令人鼓舞，随后进行的二期、三期临床试验的规模不断扩大。2001年5月10日，Glivec获得了美国FDA的上市批准。Glivec目前正在中国大陆和香港地区进行临床试验，大约有近百位白血病病人接受了这一新药的治疗，不过到底效果怎样，还需要进一步的等待。
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当问到GNF及娜达与诺华公司的关系时，诺华公司人士告诉记者，GNF是隶属于诺华研究基金会的一个从事基础研究的机构。至于娜达与李建生的多次接触，诺华中国公司只是在南方的这家媒体报道之后才知晓的，诺华中国公司也正在积极与美国方面进行联系，以便了解娜达与李建生联系的具体情况。
针对李建生提出的两种药物药理相同的说法，诺华公司表示，在南方这家媒体报道前，诺华公司从未听说过金龙胶囊这种产品，更不清楚其作用机理，但从这家报纸对其作用机理的描述来看，两种药物在适应症和作用机理方面完全不一样。而且直到目前为止，这两种药物没有进行过任何形式的药理分析和比较，所以只凭“可以有效抑制癌细胞，但对正常细胞不具有破坏作用”这一点就怀疑Glivec与金龙胶囊药理相同是毫无根据的。此外，金龙胶囊的说明书上明确标注有治疗原发性肝癌，而诺华Glivec的治疗人群则是慢性粒细胞白血病病人。两种癌症的发病机理完全不同，治疗方式和治疗药物都不可能相同。
诺华公司认为，南方这家媒体刊出的文章中存在严重的失实问题，其法律顾问已于5月31日正式向北京建生药业有限公司李建生和报道此事的南方媒体发出律师函，并表示将保留采取进一步法律行动的权利。而北京建生药业有限公司董事长李建生也表示，并不想炒作此事，但是中药研制者们一定要加强法律意识，避免让祖国瑰宝白白流失的事情发生。(记者 刘墨非), 百拇医药