1999乙酰甲胆硷和运动激发试验指南(十)
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2001年10月4日
H.雾化器的剂量计
潮式呼吸法的雾化器 雾化器输送的气雾必须是颗粒均值直径(MMD)在1.0-3.6um。(例如英国Wtight雾化器(Roxon Medi-Tech,Montreal,PQ,Canada)产生的颗粒在1.0-1.5MMD之间，在这个方法中被普遍应用)，也可使用其他牌子具有同样特点的雾化器进行这项技术。需要其他牌子的雾化器，了解雾化器性能对初始的选择是有用的，并建议进行进一步的雾化器性能的验证。避免使用MMD<1.0um的雾化器。对每一个雾化器流量必须合适，以获得10%的0.13ml/min的输出量，当使用2分钟潮式呼吸法时MMD在1.3-3.6um之间不影响气道反应性的测定。一经确定雾化器样本的MMD的范围在1.3-3.6um之间，不需要检查每一个老化器产生的颗粒大小。
为测定潮式呼吸法雾化器的输出量，需进行以下步骤：
1.放3ml室温的盐水到雾化器中。
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2.使用一个精确到1.0mg的天平(雾化前称重)给雾化器称重。
3.调整流量到7.0L/min，雾化2分钟。
4.重复进行雾化器称重(雾化后称重)，倒空雾化器。
5.重复1-4步骤3次，每次的空气流速分别是7.0、8.0和9.0L/min(或某些类型的雾化器为4.0、5.0和6.0L/min)。
6.计算和设计在每一空气流速时的平均雾化器输出量
a.雾化器输出量每分钟的毫升数，假设1ml盐水＝1000mg，计算为：
输出量(ml/min)＝[(雾化前的重量(mg)-雾化后的重量(mg))/时间(min)]/1000。
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b.通过内推法，确定产生2分钟产生0.26ml输出量(0.13ml/min)空气流速，记录雾化器的空气流速和校正检查时间。
7.随后检查雾化器输出量，仅仅需要测试产出正确的输出量的那个流速雾化器的输出量，如输出量在范围之内(0.13ml/min±10%)，其他流量的测量就没有必要。雾化器校正检查可选择的技术可能更精确，可供呼吸功能实验室应用。
5次呼吸剂量计方法的雾化器：5次呼吸方法雾化器在每0.6秒的吸气启动中应输送9ul(0.009ml)±10%的溶液。De Vilbiss(Somerset,PA)式样646雾化器为这项技术普遍所应用。其他有相等特征和输出量的雾化器也可。因为De Vilbiss 646式样雾化器单位输出量差异大，每一个雾化器必须调整，在使用前检查它的输出量。在MCT时De Vilbiss 646雾化器的额外出口必须关闭，因为当空气进入雾化器雾化器产量可增加，且增加量是不同的，必须加用一流速调节器以控制吸气流速，在校正时流量调节器必须包括在系统内，雾化器的输出量可受喷嘴和毛细管尖之间缝隙的影响(图1)。撞击臂(impinger arm)的位置也影响雾化器的产量，不同的雾化器，其影响程度亦不同，所以没有统一的位置可供推荐。在肺部健康研究中，在雾化器装配时大的撞击臂弯曲部就指向口器，喷气开口和毛细管缝隙在0.01(0.254mm)之内，由一个闪光的楔形工具测得。有一个合理的开始地方，一旦雾化器输出量满意，撞击臂应被小心的粘合在校正时使用的位置。呼气滤过器可加在雾化器的帽上，与口器相对(图1)。只要在2个剂量之间雾化器被倒空，喷口干燥，则一个雾化器可被用在所有的浓度时。另外，试验前，6到7个单个校正的雾化器可被充满，如单个雾化器被使用，它们必须仔细标明，以避免剂量错误。
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为了5次呼吸剂量技术，输出量可通过称含有2ml(或试验使用的容积)室温溶液的雾化器的重量来检查，在10次启动之前和之后，消毒常规盐水通过一个技术人员从雾化器中慢慢吸入模仿试验，所使用的范围必须精确到至少0.5mg。对于De Vilbiss 646雾化器，在10次启动中目标输出量是90UL±10%(0.09ml(90mg))±10%。
雾化器操作的监测：型号不同单位不同则雾化器的输出量不同，且随着时间的不同而不同，与雾化器的保养和清洁有关。所使用的每一个雾化器的实际输出量必须在开始和一定间隔时间测量，因为雾化器的操作随时间不同而不同，与每一实验室的使用、保养和清洁有关。每一实验室应该建立起自己的雾化器监测计划，我们建议实验室在每用完20次后，检查输出量，直到合理的实验室制度建立起来。
剂量计：剂量计是一电活瓣系统可使技术人员从雾化器中进行0.6秒的雾化吸气操作，剂量输送可通过按钮手动或通过自动系统触发，以在一个深呼吸开始后输送一个单剂量。选择实用的剂量计包括一个剂量计算显示器(提醒技术人员已给予了多少剂量)、一个反馈张力计(在剂量输送以后，5秒钟频繁缓慢的增加，随后达到一个稳定的张力，持续5秒钟，鼓励病人缓缓吸气，在TCL时屏住气)和一个5分钟计时器。
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剂量计系统应建立起来并根据厂家的建议予以检查，厂家在以下方面应给予精确的指导：(1)剂量计和雾化器的安装和使用，以输送所推荐的乙酰甲胆硷碱浓度，(2)操作检查以确保系统功能的合理运行。
委员会椐剂量计的需要进行分类，剂量计可提高输送到气道的剂量精确性和重复性，但增加了额外费用，它在激发试验的临床和研究中广泛被应用。吸气时自动触发的剂量计特点诱人，但手动触发也可接受，从而认为没有必要用自动触发。解决这一问题需要进一步的研究。重要的是当雾化器被校正时能模拟一实际的试验，因如果没有吸气，剂量计即启动，雾化器的输出量可减少。
常规：雾化器 市场现有的用于输送支气管扩张药的雾化器有许多特点，早期的研究者应用De Vilbiss 40玻璃雾化器，De Vilbiss 646雾化器也被许多研究者进行吸入激发，它们的输送特征已被描述过，也相当便宜。便宜的玻璃雾化器已不生产，因为其输出量的不稳定性令人棘手，在使用前应检查容量输出值。
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De Vilbiss 646雾化器的输送量因额外出口的开放和关闭不同而不同，为2:1。乙酰甲胆碱激发试验时应持续关闭，因通过雾化器吸气时输出量增加，且随时间的不同而不同，随挡板拆装而不同。雾化结束时至少应保剩余1ml的溶液，因低于这个水平，输出量会下降。在双倍和四倍浓度增长的过程中雾化器输出量在±10%的范围内是可接受的，雾化器输出量也与驱动雾化器的流速直接成比例相关。
雾化器和技术差别对试验结果的影响：不论进行操作的仪器和技术如何，在儿童还是成人，2种推荐的技术得出同样的结果。用于2分钟潮式呼吸的Wright雾化器有非常小的颗粒分布接近于呼吸部分(RF)80%的输出量，RF被定义为小于5um气雾液滴的分数，这些气雾液如通过口器吸入，在声带以下沉积可能性很高。如校正量为0.13ml/min和呼吸比率周期(respiratory duty cycle)(吸气时间占整个呼吸周期的分数TI/TTOT)为0.43，持续2min的潮式呼吸，约0.089ml的乙酰甲胆碱被送到声带以下，多数沉积下来，许多小的颗粒将被呼出。
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对于5次呼吸法，De Vilbiss 646雾化器输出量每0.6S的触发为9ul(0.009ml)，而整个输出量为0.045ml，大约整个输送量的70%。在RF之内，估计0.032ml的全部剂量输送到声带以下，潮式呼吸法在低的乙酰甲胆碱浓度下可引起支气管痉挛，原因不清楚，包括以下：(1)乙酰甲胆碱被快速代谢，潮式地在吸入开始到第一次FEV1测定之间至少要2.5min，因为5次呼吸技术进行较快，乙酰甲胆碱的作用几乎无时间消失；(2)从Wright雾化器产生出的许多小颗粒可呼出或沉积有肺泡，这样他们不能引起支气管痉挛；(3)剂量的对数值增加，将使气道沉积产生小的差别，很难察觉。(4)在5次呼吸技术中反复的深吸气可影响气道的管径(见第一部分基本原理)。
是机会而不是设计，两种方法似乎产生同样的结果。因为受试者的吸气流速将很大程度上超过雾化器中的驱动流速，影响沉积率的参数是潮式呼吸法的TI/TTOT和5次呼吸技术整个的吸气周期，两者均不依赖颗粒的大小，这意味着预期沉积将是相同的，但在较小的个体，其单位体重(或肺的大小)的沉积量较大。单位大小中增大的剂量可能是用于解释较小儿童中敏感性的显著增加的多种因素中的一种。, 百拇医药
潮式呼吸法的雾化器 雾化器输送的气雾必须是颗粒均值直径(MMD)在1.0-3.6um。(例如英国Wtight雾化器(Roxon Medi-Tech,Montreal,PQ,Canada)产生的颗粒在1.0-1.5MMD之间，在这个方法中被普遍应用)，也可使用其他牌子具有同样特点的雾化器进行这项技术。需要其他牌子的雾化器，了解雾化器性能对初始的选择是有用的，并建议进行进一步的雾化器性能的验证。避免使用MMD<1.0um的雾化器。对每一个雾化器流量必须合适，以获得10%的0.13ml/min的输出量，当使用2分钟潮式呼吸法时MMD在1.3-3.6um之间不影响气道反应性的测定。一经确定雾化器样本的MMD的范围在1.3-3.6um之间，不需要检查每一个老化器产生的颗粒大小。
为测定潮式呼吸法雾化器的输出量，需进行以下步骤：
1.放3ml室温的盐水到雾化器中。
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2.使用一个精确到1.0mg的天平(雾化前称重)给雾化器称重。
3.调整流量到7.0L/min，雾化2分钟。
4.重复进行雾化器称重(雾化后称重)，倒空雾化器。
5.重复1-4步骤3次，每次的空气流速分别是7.0、8.0和9.0L/min(或某些类型的雾化器为4.0、5.0和6.0L/min)。
6.计算和设计在每一空气流速时的平均雾化器输出量
a.雾化器输出量每分钟的毫升数，假设1ml盐水＝1000mg，计算为：
输出量(ml/min)＝[(雾化前的重量(mg)-雾化后的重量(mg))/时间(min)]/1000。
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b.通过内推法，确定产生2分钟产生0.26ml输出量(0.13ml/min)空气流速，记录雾化器的空气流速和校正检查时间。
7.随后检查雾化器输出量，仅仅需要测试产出正确的输出量的那个流速雾化器的输出量，如输出量在范围之内(0.13ml/min±10%)，其他流量的测量就没有必要。雾化器校正检查可选择的技术可能更精确，可供呼吸功能实验室应用。
5次呼吸剂量计方法的雾化器：5次呼吸方法雾化器在每0.6秒的吸气启动中应输送9ul(0.009ml)±10%的溶液。De Vilbiss(Somerset,PA)式样646雾化器为这项技术普遍所应用。其他有相等特征和输出量的雾化器也可。因为De Vilbiss 646式样雾化器单位输出量差异大，每一个雾化器必须调整，在使用前检查它的输出量。在MCT时De Vilbiss 646雾化器的额外出口必须关闭，因为当空气进入雾化器雾化器产量可增加，且增加量是不同的，必须加用一流速调节器以控制吸气流速，在校正时流量调节器必须包括在系统内，雾化器的输出量可受喷嘴和毛细管尖之间缝隙的影响(图1)。撞击臂(impinger arm)的位置也影响雾化器的产量，不同的雾化器，其影响程度亦不同，所以没有统一的位置可供推荐。在肺部健康研究中，在雾化器装配时大的撞击臂弯曲部就指向口器，喷气开口和毛细管缝隙在0.01(0.254mm)之内，由一个闪光的楔形工具测得。有一个合理的开始地方，一旦雾化器输出量满意，撞击臂应被小心的粘合在校正时使用的位置。呼气滤过器可加在雾化器的帽上，与口器相对(图1)。只要在2个剂量之间雾化器被倒空，喷口干燥，则一个雾化器可被用在所有的浓度时。另外，试验前，6到7个单个校正的雾化器可被充满，如单个雾化器被使用，它们必须仔细标明，以避免剂量错误。
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为了5次呼吸剂量技术，输出量可通过称含有2ml(或试验使用的容积)室温溶液的雾化器的重量来检查，在10次启动之前和之后，消毒常规盐水通过一个技术人员从雾化器中慢慢吸入模仿试验，所使用的范围必须精确到至少0.5mg。对于De Vilbiss 646雾化器，在10次启动中目标输出量是90UL±10%(0.09ml(90mg))±10%。
雾化器操作的监测：型号不同单位不同则雾化器的输出量不同，且随着时间的不同而不同，与雾化器的保养和清洁有关。所使用的每一个雾化器的实际输出量必须在开始和一定间隔时间测量，因为雾化器的操作随时间不同而不同，与每一实验室的使用、保养和清洁有关。每一实验室应该建立起自己的雾化器监测计划，我们建议实验室在每用完20次后，检查输出量，直到合理的实验室制度建立起来。
剂量计：剂量计是一电活瓣系统可使技术人员从雾化器中进行0.6秒的雾化吸气操作，剂量输送可通过按钮手动或通过自动系统触发，以在一个深呼吸开始后输送一个单剂量。选择实用的剂量计包括一个剂量计算显示器(提醒技术人员已给予了多少剂量)、一个反馈张力计(在剂量输送以后，5秒钟频繁缓慢的增加，随后达到一个稳定的张力，持续5秒钟，鼓励病人缓缓吸气，在TCL时屏住气)和一个5分钟计时器。
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剂量计系统应建立起来并根据厂家的建议予以检查，厂家在以下方面应给予精确的指导：(1)剂量计和雾化器的安装和使用，以输送所推荐的乙酰甲胆硷碱浓度，(2)操作检查以确保系统功能的合理运行。
委员会椐剂量计的需要进行分类，剂量计可提高输送到气道的剂量精确性和重复性，但增加了额外费用，它在激发试验的临床和研究中广泛被应用。吸气时自动触发的剂量计特点诱人，但手动触发也可接受，从而认为没有必要用自动触发。解决这一问题需要进一步的研究。重要的是当雾化器被校正时能模拟一实际的试验，因如果没有吸气，剂量计即启动，雾化器的输出量可减少。
常规：雾化器 市场现有的用于输送支气管扩张药的雾化器有许多特点，早期的研究者应用De Vilbiss 40玻璃雾化器，De Vilbiss 646雾化器也被许多研究者进行吸入激发，它们的输送特征已被描述过，也相当便宜。便宜的玻璃雾化器已不生产，因为其输出量的不稳定性令人棘手，在使用前应检查容量输出值。
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De Vilbiss 646雾化器的输送量因额外出口的开放和关闭不同而不同，为2:1。乙酰甲胆碱激发试验时应持续关闭，因通过雾化器吸气时输出量增加，且随时间的不同而不同，随挡板拆装而不同。雾化结束时至少应保剩余1ml的溶液，因低于这个水平，输出量会下降。在双倍和四倍浓度增长的过程中雾化器输出量在±10%的范围内是可接受的，雾化器输出量也与驱动雾化器的流速直接成比例相关。
雾化器和技术差别对试验结果的影响：不论进行操作的仪器和技术如何，在儿童还是成人，2种推荐的技术得出同样的结果。用于2分钟潮式呼吸的Wright雾化器有非常小的颗粒分布接近于呼吸部分(RF)80%的输出量，RF被定义为小于5um气雾液滴的分数，这些气雾液如通过口器吸入，在声带以下沉积可能性很高。如校正量为0.13ml/min和呼吸比率周期(respiratory duty cycle)(吸气时间占整个呼吸周期的分数TI/TTOT)为0.43，持续2min的潮式呼吸，约0.089ml的乙酰甲胆碱被送到声带以下，多数沉积下来，许多小的颗粒将被呼出。
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对于5次呼吸法，De Vilbiss 646雾化器输出量每0.6S的触发为9ul(0.009ml)，而整个输出量为0.045ml，大约整个输送量的70%。在RF之内，估计0.032ml的全部剂量输送到声带以下，潮式呼吸法在低的乙酰甲胆碱浓度下可引起支气管痉挛，原因不清楚，包括以下：(1)乙酰甲胆碱被快速代谢，潮式地在吸入开始到第一次FEV1测定之间至少要2.5min，因为5次呼吸技术进行较快，乙酰甲胆碱的作用几乎无时间消失；(2)从Wright雾化器产生出的许多小颗粒可呼出或沉积有肺泡，这样他们不能引起支气管痉挛；(3)剂量的对数值增加，将使气道沉积产生小的差别，很难察觉。(4)在5次呼吸技术中反复的深吸气可影响气道的管径(见第一部分基本原理)。
是机会而不是设计，两种方法似乎产生同样的结果。因为受试者的吸气流速将很大程度上超过雾化器中的驱动流速，影响沉积率的参数是潮式呼吸法的TI/TTOT和5次呼吸技术整个的吸气周期，两者均不依赖颗粒的大小，这意味着预期沉积将是相同的，但在较小的个体，其单位体重(或肺的大小)的沉积量较大。单位大小中增大的剂量可能是用于解释较小儿童中敏感性的显著增加的多种因素中的一种。, 百拇医药