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“伟哥”漫谈
http://www.100md.com 2001年10月4日
     “伟哥”是英文Viagra音译,它的化学名称是枸橼酸西地非尔(SildenafilCitratc)。原是由美国辉瑞(Pfizer)制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物。在临床试验中发现其治疗心绞痛的效果一般,而对治疗阳痿却有特殊效果,这一意外发现,促使厂家干脆以治疗阳痿的药物申报。美国食品和药品管理局(FDA)于1997年3月27日正式批准该药作为治疗阳痿的专用药物,并规定须在医生指导下治疗。

    “伟哥”的性状为白色结晶性粉末,在水中易溶,药片为浅蓝色、圆菱型,每片的剂量为25mg、50mg和100mg。

    “伟哥”于1997年3月上市,现已在美国、加拿大、拉美和欧洲国家药店里大量出售,该药上市头3个月的纯利润就达13.2亿美元。这种被媒体称为“神奇”、“幸福”和“快乐”的药片给亿万阳痿病人带来福音。

    该药上市后,全球迅速掀起了一股“伟哥热”,成为美国最畅销的药物。一年多来,美国医生开出了170万张处方。泰国、巴西和墨西哥等国家已经批准该药在本国上市。还有一些国家正在积极办理有关手续,使“伟哥”能在本国合法上市。有一些国家由于没有该药出售,人们不得不托关系从国外带进或走私“伟哥”。在美国“伟哥”的黑市价格为7~11美元一片,泰国为45美元,香港为77美元,意大利为200美元,台湾为600新台币(约合人民币200元),最高曾卖到1000~2000元。
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    资料显示,美国阳痿病人约有3000万人,但每年医生诊治的此类病人却只有200万左右,多数不看医生的患者并非付不起钱,而是羞于启齿。该药上市后,辉瑞公司的股票也大幅上扬。华尔街的分析家预测说,这种药的年销售额将可达到50亿~100亿美元。

    “伟哥”的药理作用主要有两点,一是使阴茎海绵体扩张、充血;二是抑制分解GMP的酶。GMP是成年男性大脑释放的一种化学物质,它的作用是使阴茎海绵体松驰和动脉扩张,使阴茎勃起,但分泌GMP受阴茎海绵体内的磷酸二脂酶控制。它能分解GMP,抑制磷酸二脂酶的释放,因此,其有效率达60~80%。对使用抗抑郁药、抗精神病药和抗高血压药引起的阳痿,对手术或外伤后引起的阳痿均有效,是一种“广谱”的治疗阳痿药物。

    但是“伟哥”的副作用也引起了人们的关注。辉瑞公司在“伟哥”上市前对1000名患者进行的临床试验中就有8人死亡。而FDA认为这些人的死因与服用“伟哥”“并无直接关系”。现在,服用“伟哥”的人数已超过2000万人,已发现有人有全身性或心血管、消化、呼吸系统的不良反应,也有过敏和中毒等反应。FDA在1997年8月27日公布的一篇报告中承认,“伟哥”自1997年3月面市以来,已有69人因服用这种药品而丧生,不排除还有一些死者家属因难于启齿而没有申报。
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    “伟哥”究竟有哪些副作用呢?

    在临床试验中每10名病人中有1名剧烈头痛;3%的服药者可以发生短暂的视物模糊;可能造成血压骤降;阳痿可能是心脏疾病、糖尿病或癌症的先兆,服用该药可能掩饰病情。

    美国菲泽尔制药公司曾对6名服药后死亡的病人进行研究发现,有人服药后房事过度,心脏不胜负荷致死;有的是不遵照服药说明,同时服用含硝酸盐的药物致死。

    此外,长期服用会产生药物依赖,使体内GMP的分泌下降,也可以产生心理依赖,造成永久性阳痿。

    尽管有些副反应尚难以断定,也缺乏大量、长期的随访资料。专家们认为,对“伟哥”过敏者禁服,对有心血管疾病、多发性骨髓瘤、镰状细胞贫血、活动性溃疡病、出血性疾病、视网膜炎、视网膜色素沉着和阴茎血管病变等疾病者应慎用。这么说来,“伟哥”至少不是一种成熟的药物。
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    新“伟哥”即将上市

    由于“伟哥”巨大的副作用使许多人不敢服用,但一些厂家看到了“伟哥”的巨大商业价值,趁热打铁,争先恐后地研制没有副作用、药力更迅速的“伟哥”。

    美国佐纳根公司不久前完成了“瓦苏马斯(Vasomax)”的临床试验,此药在胃里溶解的速度比“伟哥”更迅速。

    美国泰普药厂生产的治疗阳痿药物阿朴吗啡(Apomorphine)已进入最后临床试验阶段。这是一种影响大脑中专司性欲的化学物。

    首先推出“伟哥”的美国辉瑞公司又研制出能在几秒钟内在口腔中溶化的“伟哥饼”(Viagra wafer)。

    美国《商业周刊》报道艾科斯公司的壮阳药比“伟哥”的副作用少以后,它的股票一周内暴涨了30%。

    对任何一个新药的评价需要长时间和大量的临床观察。“伟哥”虽然广受欢迎,但它上市仅一年多,对其副作用、安全性和依赖性的研究,短期内还不可能得出十分可靠的结论。在我国政府还没有管理办法出台以前,尤其要注意“伟哥”的副反应。病人应该在医生的指导下服用。, 百拇医药