葛兰素威康主动回收Lotronex
http://www.100md.com
2001年10月4日
美国食品药物管理局日前公告，葛兰素威康(Glaxo Wellcome)已经决定从市场回收治疗女性肠躁症药物「Lotronex」。
FDA收到该药厂的主动通知后，已经对医界及病患展开宣导，希望曾经服用或正在服用这个药品的患者，能够与主治医师讨论后续的处置方法。
根据FDA的临床人体试验记录，在本药申请核准上市的相关资料中，已经出现了四起中度的副作用。自 2000年二月九日上市以来，根据FDA上市后药品副作用通报记录，Lotronex导致的副作用包括：肠道血液循环受阻、肠道阻塞及肠道破裂等。特别值得注意的是，确定因Lotronex的死亡病例亦有数起。
虽然FDA及葛兰素威康在本次的回收行动之前已经针对此一问题加强药品使用说明的更新，但是陆陆续续的副作用事件，使得这个 Lotronex的安全性问题一直受到各界关注。
因此，葛兰素威康此次主动表示回收的做法，将可为病患的用药安全性多加一层保障。, 百拇医药
FDA收到该药厂的主动通知后，已经对医界及病患展开宣导，希望曾经服用或正在服用这个药品的患者，能够与主治医师讨论后续的处置方法。
根据FDA的临床人体试验记录，在本药申请核准上市的相关资料中，已经出现了四起中度的副作用。自 2000年二月九日上市以来，根据FDA上市后药品副作用通报记录，Lotronex导致的副作用包括：肠道血液循环受阻、肠道阻塞及肠道破裂等。特别值得注意的是，确定因Lotronex的死亡病例亦有数起。
虽然FDA及葛兰素威康在本次的回收行动之前已经针对此一问题加强药品使用说明的更新，但是陆陆续续的副作用事件，使得这个 Lotronex的安全性问题一直受到各界关注。
因此，葛兰素威康此次主动表示回收的做法，将可为病患的用药安全性多加一层保障。, 百拇医药