降脂药“拜斯亭”吃死31人!
http://www.100md.com
2001年10月4日
继去年发出PPA禁售令后，国家药品监督管理局(SDA)发出了成立以来第二个药品禁售令——一种对降低血脂有特殊疗效的进口新药“拜斯亭”昨日被正式招回，原因是：它导致一种罕见的横纹肌肉溶解，患者肌肉溶化成蛋白，拉黑尿，肾功能急性衰竭而死，目前，美国已有31人因这种药的副作用而死亡。
德国拜尔公司主动召回
8月8日和8月9日，拜尔医药保健有限公司分别通过《致医生信函》和对全国商业客户及医院药房主任提供的书面“重要安全信息”，发出关于全球停止使用该公司研制生产的西立伐他汀钠片(商品名拜斯亭)的警告。
警告说：横纹肌溶解症是非常罕见的，但是威胁生命的不良反应，它会发生于常见的降脂药物中，他汀药物与贝特类药物联合应用可能会增加这种危险。因此，所有的他汀类药物的说明书中都有与吉非贝齐合用会增加危险性的警告。
经过上市后的持续的药物评价，拜尔认为西立伐他汀与吉非贝齐合用发生不良反应的情况略高于其他他汀类药物。拜尔公司采取了许多行动，包括在产品说明书内加入与吉非贝齐合用的禁忌症，向医务工作者发布有关信息，以制止两种药物的合用，但还是出现了由于两种药合用导致的横纹肌溶解症的不良反应报告，在美国，就死亡了31人，为保证患者的安全，决定在全球所有已上市吉非贝齐的国家，暂时停止拜斯停的推广和销售。正在使用拜斯停的患者应立即停药，并转为使用其它降血脂药物进行治疗。
, http://www.100md.com
国家药监局前天转发暂停销售“拜斯亭”的通知，广东省药监局昨天立即行动，发文要求：辖区内药品经营部、医疗机构从即日起暂停销售和使用拜斯停，尽快对该药品经营、使用情况进行统计、清理，各市药监局统一汇总后于8月15日前报送省药监局安全监管处。各上述单位要进一步完善药品购销、使用管理制度并做好记录，切实提高药品质量的可追踪性管理，尤其对发生的药品不良反应情况要及时按规定上报省药监局药品安全监管处。
“拜斯亭”同贝特类的药合用很危险
中山医科大学心内科主任马虹教授在接受记者采访时说，他汀类的药物，主要有5种，“拜斯亭”是第三代，在降低胆醇、血脂，预防冠心病、心肌梗塞、心脏病猝死中，起到了里程碑的作用。有数据表明，每天0.3毫克的拜斯亭可以降低患者的LDL-C水平达31.3%，剂量为0.4mg的拜斯亭可使76%的患者低密度脂蛋白胆固醇降到正常范围。
他汀类的药都有类似的毒性，有的程度高一点，主要副作用是，对肝功能有损害，特别是和贝特类的药合用时，还有可能发生罕见的横纹肌肉溶解，轻者，肌肉疼痛、乏力，验血会发现，血液中一种酶的含量升高，频尿，这种情况医生都碰到过；重者，肌肉病变，疼痛难忍，血液中一种酶的含量急剧升高，肌肉溶解后导致拉黑尿，肾功能急性衰竭而死。
, http://www.100md.com
马教授说，“拜斯亭”药盒上都有注明：有可能出现横纹肌肉溶解，如果和贝特类的药合用，横纹肌肉溶解急剧增加。贝特类的吉非贝奇也是降血脂的药，也有横纹肌肉溶解的副作用，它对降低血脂中的甘乳酸脂很厉害，但对降胆固醇就差一点，而“拜斯亭”降胆固醇效果好，如果病人甘乳酸脂和胆固醇两个含量都高，有的医生就可能合用这两种药。
各大医院“拜斯亭”昨全面清仓
广东省药监局一接到消息，昨天早上就立即电话通知各大医院，要求暂时停止销售、使用拜斯亭。昨天上午，记者赶到中山医附属一医院，各个西药房已经没有这种药了，药剂师说，接到通知，药房就立即清理，没有卖出去的全部收回了仓库，没有新的通知，他们药房暂时不会有拜斯亭出售。
药品部李医生告诉记者，昨天上午，有一位老先生提了一袋子拜斯亭，一早就跑到医院药房来，说，他因为要到乡下探亲，开了半年的拜斯亭，吃了一段时间，效果很好，血脂已经降下来了，但是，昨天上网发现，这药吃了会死人，全球已经有31人死了，拜尔公司已经在招回，尽管效果很好，他也不敢吃了，要求医院退药。
, http://www.100md.com
拜尔公司华南一区经理李珞告诉记者，“拜斯亭”每盒卖75元， 销量很大，在广东省，每个月就有近4000盒出售。肯定还有人手头存有拜斯亭，手头有这种药的患者，可以到出售药的医院退回，给患者和医院带来的不便，他们深表歉意。
心血管病人不必恐慌
中山医科大学马虹教授认为，病人可能会因为“拜斯亭”招回而不敢用其他他汀类的药，这倒不必。他说，心血管疾病已占我国死亡总人口的65%，逐渐成为了我国中老年人口死亡的首位原因和威胁广大人民群众健康的“第一杀手”。他汀类的药还是治疗冠心病和心血管病的首选药，如果得了冠心病，还是需要用他汀类的药，用药的好处肯定比不用药好，获益肯定比付出的代价多，只是，不要自己同时服用其他药，特别是“吉非贝齐”，有什么不良反应，特别是肌肉疼痛一类的，应及时向医生反映，在医生指导下使用，不会有问题。, 百拇医药
德国拜尔公司主动召回
8月8日和8月9日，拜尔医药保健有限公司分别通过《致医生信函》和对全国商业客户及医院药房主任提供的书面“重要安全信息”，发出关于全球停止使用该公司研制生产的西立伐他汀钠片(商品名拜斯亭)的警告。
警告说：横纹肌溶解症是非常罕见的，但是威胁生命的不良反应，它会发生于常见的降脂药物中，他汀药物与贝特类药物联合应用可能会增加这种危险。因此，所有的他汀类药物的说明书中都有与吉非贝齐合用会增加危险性的警告。
经过上市后的持续的药物评价，拜尔认为西立伐他汀与吉非贝齐合用发生不良反应的情况略高于其他他汀类药物。拜尔公司采取了许多行动，包括在产品说明书内加入与吉非贝齐合用的禁忌症，向医务工作者发布有关信息，以制止两种药物的合用，但还是出现了由于两种药合用导致的横纹肌溶解症的不良反应报告，在美国，就死亡了31人，为保证患者的安全，决定在全球所有已上市吉非贝齐的国家，暂时停止拜斯停的推广和销售。正在使用拜斯停的患者应立即停药，并转为使用其它降血脂药物进行治疗。
, http://www.100md.com
国家药监局前天转发暂停销售“拜斯亭”的通知，广东省药监局昨天立即行动，发文要求：辖区内药品经营部、医疗机构从即日起暂停销售和使用拜斯停，尽快对该药品经营、使用情况进行统计、清理，各市药监局统一汇总后于8月15日前报送省药监局安全监管处。各上述单位要进一步完善药品购销、使用管理制度并做好记录，切实提高药品质量的可追踪性管理，尤其对发生的药品不良反应情况要及时按规定上报省药监局药品安全监管处。
“拜斯亭”同贝特类的药合用很危险
中山医科大学心内科主任马虹教授在接受记者采访时说，他汀类的药物，主要有5种，“拜斯亭”是第三代，在降低胆醇、血脂，预防冠心病、心肌梗塞、心脏病猝死中，起到了里程碑的作用。有数据表明，每天0.3毫克的拜斯亭可以降低患者的LDL-C水平达31.3%，剂量为0.4mg的拜斯亭可使76%的患者低密度脂蛋白胆固醇降到正常范围。
他汀类的药都有类似的毒性，有的程度高一点，主要副作用是，对肝功能有损害，特别是和贝特类的药合用时，还有可能发生罕见的横纹肌肉溶解，轻者，肌肉疼痛、乏力，验血会发现，血液中一种酶的含量升高，频尿，这种情况医生都碰到过；重者，肌肉病变，疼痛难忍，血液中一种酶的含量急剧升高，肌肉溶解后导致拉黑尿，肾功能急性衰竭而死。
, http://www.100md.com
马教授说，“拜斯亭”药盒上都有注明：有可能出现横纹肌肉溶解，如果和贝特类的药合用，横纹肌肉溶解急剧增加。贝特类的吉非贝奇也是降血脂的药，也有横纹肌肉溶解的副作用，它对降低血脂中的甘乳酸脂很厉害，但对降胆固醇就差一点，而“拜斯亭”降胆固醇效果好，如果病人甘乳酸脂和胆固醇两个含量都高，有的医生就可能合用这两种药。
各大医院“拜斯亭”昨全面清仓
广东省药监局一接到消息，昨天早上就立即电话通知各大医院，要求暂时停止销售、使用拜斯亭。昨天上午，记者赶到中山医附属一医院，各个西药房已经没有这种药了，药剂师说，接到通知，药房就立即清理，没有卖出去的全部收回了仓库，没有新的通知，他们药房暂时不会有拜斯亭出售。
药品部李医生告诉记者，昨天上午，有一位老先生提了一袋子拜斯亭，一早就跑到医院药房来，说，他因为要到乡下探亲，开了半年的拜斯亭，吃了一段时间，效果很好，血脂已经降下来了，但是，昨天上网发现，这药吃了会死人，全球已经有31人死了，拜尔公司已经在招回，尽管效果很好，他也不敢吃了，要求医院退药。
, http://www.100md.com
拜尔公司华南一区经理李珞告诉记者，“拜斯亭”每盒卖75元， 销量很大，在广东省，每个月就有近4000盒出售。肯定还有人手头存有拜斯亭，手头有这种药的患者，可以到出售药的医院退回，给患者和医院带来的不便，他们深表歉意。
心血管病人不必恐慌
中山医科大学马虹教授认为，病人可能会因为“拜斯亭”招回而不敢用其他他汀类的药，这倒不必。他说，心血管疾病已占我国死亡总人口的65%，逐渐成为了我国中老年人口死亡的首位原因和威胁广大人民群众健康的“第一杀手”。他汀类的药还是治疗冠心病和心血管病的首选药，如果得了冠心病，还是需要用他汀类的药，用药的好处肯定比不用药好，获益肯定比付出的代价多，只是，不要自己同时服用其他药，特别是“吉非贝齐”，有什么不良反应，特别是肌肉疼痛一类的，应及时向医生反映，在医生指导下使用，不会有问题。, 百拇医药