针对人类试验的规范出炉
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2001年10月4日
美国退伍军人事务部于近日公布了一套外部鉴定计画的最终规范，以期保护 120家以上展开临床试验之退伍军人事务部医疗中心内的人类研究对象。
在这套新标准下，一个由专家所组成的外部小组，将每三年至少进行一次查验，以证明针对退伍军人的研究管控得宜。这类审查的重心将涵盖六个主要领域，当中包括实验对象的招募与隐私保护等。
退伍军人事务部指出，这套标准将逐年修正，以反映政策的改变并加强保护的措施。
由于在退伍军人事务部医疗中心内有数起研究计画均因对人类保护的措施出现了缺点而暂缓执行，因而促使该部门在1999年时，宣布他们将建立一套强制性的保护条款。
退伍军人事务部在其为保护研究对象所做的努力中，包含了对国家品质保证委员会(NCQA)拨出为期五年、总值 580万美元的补助金，以便让之发展并执行该项评鉴计画。
退伍军人事务部希望这项计画，将也能为其它联邦机构与私人组织在从事人类试验时，有一套得以遵循的标准。今年初，医学研究院内的一委员会告诉美国卫生与公众服务部说，NCQA那时尚处于草拟阶段的规范，或许能用来当作研拟更广泛之人类试验评鉴标准的架构。 若欲一窥这套已经定案的规范，可至NCQA的网站www.ncqa.org找寻。, 百拇医药
在这套新标准下，一个由专家所组成的外部小组，将每三年至少进行一次查验，以证明针对退伍军人的研究管控得宜。这类审查的重心将涵盖六个主要领域，当中包括实验对象的招募与隐私保护等。
退伍军人事务部指出，这套标准将逐年修正，以反映政策的改变并加强保护的措施。
由于在退伍军人事务部医疗中心内有数起研究计画均因对人类保护的措施出现了缺点而暂缓执行，因而促使该部门在1999年时，宣布他们将建立一套强制性的保护条款。
退伍军人事务部在其为保护研究对象所做的努力中，包含了对国家品质保证委员会(NCQA)拨出为期五年、总值 580万美元的补助金，以便让之发展并执行该项评鉴计画。
退伍军人事务部希望这项计画，将也能为其它联邦机构与私人组织在从事人类试验时，有一套得以遵循的标准。今年初，医学研究院内的一委员会告诉美国卫生与公众服务部说，NCQA那时尚处于草拟阶段的规范，或许能用来当作研拟更广泛之人类试验评鉴标准的架构。 若欲一窥这套已经定案的规范，可至NCQA的网站www.ncqa.org找寻。, 百拇医药