美国FDA告诫扑热息痛过量损肝脏

http://www.100md.com 2001年11月29日 医学空间

     许多美国人由于不经意间服用了有毒剂量的扑热息痛(ac-etamin

    ophen)而导致肝脏中毒，这些证据使得美国食品和药品管理局(FDA)正在考虑是否需要向消费者发出针对这种普通的非处方止痛药的严

    厉警告。

    扑热息痛(广为人所知的是“Tylenol”商标)引起FDA的关切已

    不是第一次。在这之前就有告诫说，如果你喝了3杯以上的酒，就不

    要服用扑热息痛，因为两者混合会毒害你的肝脏。但是，最新的担忧

    则是：长时间过量服用它；或将它与含有较多扑热息痛成分的头痛、伤风、感冒以及其它药物混合使用；或仅仅只是增加服用的药量。
, 百拇医药
    美国德克萨斯大学西南医疗中心的研究人员表示，由于扑热息痛

    是非处方类药物，人们就会认为它肯定是安全的。但过量服用扑热息

    痛与新近被禁止的一些对肝脏有毒害作用的处方药(如糖尿病药Rezu

    lin)相比，会更加引起肝功能衰竭。研究人员跟踪了在22家医院中

    发生的300例严重的肝功能衰竭，其中38%与服用扑热息痛有关，18

    %的病例由其它药物引起。在第二组数据库中，研究人员跟踪了6家

    医院中遭受严重肝脏损害(非成熟型衰竭)的307名成年病人，发现3

    5%的病例与扑热息痛有关联。研究人员表示，大多数这些病例属意
, 百拇医药
    外事件，本来是应该可以预防的。

    这些研究结果使FDA官员感到吃惊。前不久，他们开始调查这种

    止痛药造成了多大的危险，以及美国人是否需要得到明确的告诫。他

    们甚至在收集英国方面的资料。英国已有许多人使用扑热息痛自杀，以致于英国卫生当局现在对每次出售该药的数量作出限制。与被赶出

    市场的其它一些有毒害作用的药物相比，扑热息痛在数量上对肝脏产

    生的毒害是相当明显的。FDA正在评估资料，以决定是否需要采取某

    些做法。当然，数百万美国人每天都在安全地使用着扑热息痛。Tyle

    nol的制造商麦克尼尔公司则坚持称此药是最安全的非处方产品之一，只有大剂量的使用它才会出现肝脏衰竭。
, 百拇医药
    对扑热息痛有害肝脏的警告这不是第一次。弗吉尼亚州一位男子

    声称他尽管适量使用Tylenol，但由于他吃饭时惯常喝酒，致使他需

    要作肝脏移植手术，因而赢得800万美元的诉讼案之后，FDA指令厂家

    要在装扑热息痛的药瓶上贴上小心酒精的警告。麦克尼尔公司警告说，将婴儿用Tylenol滴剂的剂量与儿童用Tylenol溶剂混为一谈会有致命

    危险，这两者是不可互相交换的。然而，当父母亲将两者搞混，给婴

    儿服用有潜在致命的一整茶匙药量而不是安全的一整滴管药量时，中

    毒仍然会发生。

    对成年人来说，扑热息痛药瓶上的说明，建议在24小时内服用不
, 百拇医药
    超过额外的8粒药丸，过量使用要遵医嘱。批评人士希望药签上明确

    提到肝脏衰竭，他们说，消费者是不会意识到服药过量是容易而且危

    险的。典型的例子有，几天之内(而不是一二天)最大剂量地服用此

    药，或者感冒患者空腹大剂量服用。一些人的过量是在服用含有扑热

    息痛的处方止痛药如Vicodin或Percocet再加上非处方性头痛或伤风、感冒药的情况下出现的。同时，也有报告说，更小剂量的服用扑热息

    痛也许对肝炎患者有害。

    但另一方面，FDA的一些官员担心，过分明确的警告会使潜在的

    自杀者寻求使用极端剂量，导致产生像英国目前所面临的那种问题。

    为了安全起见，研究人员建议将每天使用扑热息痛的量限制在额外的

    4粒药丸，总的药量为2克。如果医生能够及早知道祸根，服药过量也

    可以比较容易地处理。但由于初始症状类似感冒，医生也许会忽略迅

    速对扑热息痛的标志即极高的肝脏酶进行化验。, http://www.100md.com

    百拇医药网 http://www.100md.com/Html/Dir0/12/40/69.htm