奇曼丁治骨科慢性疼痛疗效观察(1)
2001-11-30 09:06:03
曲马多是有μ受体激动剂活性的环己醇衍生物。作为一种作用于中枢神经系统的镇痛药物，曲马多不仅作用于阿片受体，而且也抑制5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素的再摄取。因此，自20世纪70年代末以来，曲马多已被广泛用于癌症、手术后或慢性疼痛的镇痛治疗，并取得了显著的疗效。
为评价曲马多缓释片(商品名：奇曼丁，北京萌蒂制药有限公司生产)治疗中度以上肌肉骨骼系统慢性、持续性疼痛的临床疗效与耐受性，上海第二医科大学附属瑞金医院、上海第六人民医院、第二军医大学附属长征医院、复旦大学附属华山医院四家医院骨科，对奇曼丁治疗骨科常见的慢性、非癌性疼痛性疾病的临床疗效和安全性，进行了开放性、多中心的临床观察。
资料与方法
一、病例资料
本试验共100例患者均来自四个参试单位的骨科门诊。其中男性49例，女性53例；年龄20～78岁，平均49.32岁。主要病种有：退行性骨关节病85例(包括髋关节6例、膝关节65例、腰椎4例、颈椎10例)，腰椎间盘突出症6例，腱鞘炎3例，肩关节周围炎6例。病程2个月～19年。
二、入选和排除标准
入选标准：
1.中度以上慢性非癌症性疼痛；
2.服用非类固醇抗炎药(NSAIDs)疼痛缓解不满意或不能耐受者，尤其是应用NSAIDs有较严重的胃肠道副作用者；
3.由骨骼肌肉退行性病变、椎间盘突出、骨质疏松等病因引起的慢性疼痛患者；
4.年龄>18岁；
5.有能力按照研究方法服用药物并完成观察记录的患者。
排除标准：
1.患有严重中枢神经系统疾病者；
2.已知阿片类药物过敏者；
3.2周内使用过单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者；
4. 精神疾病患者；
5.有癫病史患者；
6.有严重心、脑、肝、肾等系统疾病的患者；
7.怀孕、哺乳期的妇女。
三、给药方法
服用试验药物前一天，令患者停用原来使用的镇痛药物，然后开始服用奇曼丁。首剂50mg(半片)，每12小时一次。然后根据患者疼痛程度和有无副作用调整剂量，每24小时调整一次(每次增加50mg)，最大剂量为400mg/d，以疼痛能够完全缓解为最适剂量。但第一周内剂量争取控制在每12小时100mg以内。每例患者的总观察时间为4周，其间疼痛消失后可停药。
四. 疼痛程度评分
疼痛程度的评定采用视觉模拟评估法(VAS法)：
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曲马多是有μ受体激动剂活性的环己醇衍生物。作为一种作用于中枢神经系统的镇痛药物，曲马多不仅作用于阿片受体，而且也抑制5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素的再摄取。因此，自20世纪70年代末以来，曲马多已被广泛用于癌症、手术后或慢性疼痛的镇痛治疗，并取得了显著的疗效。
为评价曲马多缓释片(商品名：奇曼丁，北京萌蒂制药有限公司生产)治疗中度以上肌肉骨骼系统慢性、持续性疼痛的临床疗效与耐受性，上海第二医科大学附属瑞金医院、上海第六人民医院、第二军医大学附属长征医院、复旦大学附属华山医院四家医院骨科，对奇曼丁治疗骨科常见的慢性、非癌性疼痛性疾病的临床疗效和安全性，进行了开放性、多中心的临床观察。
资料与方法
一、病例资料
本试验共100例患者均来自四个参试单位的骨科门诊。其中男性49例，女性53例；年龄20～78岁，平均49.32岁。主要病种有：退行性骨关节病85例(包括髋关节6例、膝关节65例、腰椎4例、颈椎10例)，腰椎间盘突出症6例，腱鞘炎3例，肩关节周围炎6例。病程2个月～19年。
二、入选和排除标准
入选标准：
1.中度以上慢性非癌症性疼痛；
2.服用非类固醇抗炎药(NSAIDs)疼痛缓解不满意或不能耐受者，尤其是应用NSAIDs有较严重的胃肠道副作用者；
3.由骨骼肌肉退行性病变、椎间盘突出、骨质疏松等病因引起的慢性疼痛患者；
4.年龄>18岁；
5.有能力按照研究方法服用药物并完成观察记录的患者。
排除标准：
1.患有严重中枢神经系统疾病者；
2.已知阿片类药物过敏者；
3.2周内使用过单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者；
4. 精神疾病患者；
5.有癫病史患者；
6.有严重心、脑、肝、肾等系统疾病的患者；
7.怀孕、哺乳期的妇女。
三、给药方法
服用试验药物前一天，令患者停用原来使用的镇痛药物，然后开始服用奇曼丁。首剂50mg(半片)，每12小时一次。然后根据患者疼痛程度和有无副作用调整剂量，每24小时调整一次(每次增加50mg)，最大剂量为400mg/d，以疼痛能够完全缓解为最适剂量。但第一周内剂量争取控制在每12小时100mg以内。每例患者的总观察时间为4周，其间疼痛消失后可停药。
四. 疼痛程度评分
疼痛程度的评定采用视觉模拟评估法(VAS法)：
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