关于发送《医院消毒供应室验收标准(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局），计划单列市、海南行政区、南京、成都市卫生局，有关部、委，本部有关直属单位：
消毒供应室是各级医院消毒、供应无菌医疗用品的重要场所，它跟制剂室一样，必须严格进行质量控制，确保医疗安全。但长期以来，多数医院对此重视不够，致使供应室的房屋建筑、人员素质、设备条件较差，是医院管理中的薄弱环节。为了贯彻颁发的《消毒管理办法》，整顿、加强供应室工作，有效防止输液热原反应和院内交叉感染，我部拟定了《医院消毒供应室验
收示准（试行）》，经向各地征求意见后做了进一步修改，现发给你们。请转发各级各类医院，并结合各地实际情况分期分批进行检查和验收。验收和发证办法，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）统一制定。望加强领导，做好有关人员的教育培训。要求各级药检、防疫部门加强对医院消毒供应室的监督和指导，力求在两、三年内，县和县以上医院都能逐步达到本“标准”的基本
要求。
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附件：1、输液、输血器、注射器洗涤操作规程
2、输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准
中华人民共和国卫生部
1988年2月10日
医院消毒供应室验收标准（试行）
消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。
一、建筑要求：
供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒消毒器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区、路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘，便于清洗和消毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存，发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。
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二、人员编制：
供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中二分之一以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。
三、领导体制：
供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。
四、必备条件：
1、要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。
2、蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必需备有蒸馏器。
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3、各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。
4、压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。
5、棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善工作条件。
6、劳保用品：个人防护眼镜、防酸衣、胶鞋、胶手套等。
五、管理要求：
1、严格执行部颁发《医院工作制度》、《消毒管理办法》有关供应室管理的规定。健全岗位责任制、物品洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、物资管理等制度。当前要重点加强关于“输液、输血器、注射器洗涤操作规程”（附件1）、“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准”（附件2）的贯彻执行。做好一次性注射器具的回收、消毒工作。
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2、根据医院的性质、任务和人员情况，一般应分设洗涤组、包装组、敷料组、消毒组、发放组、器械组和质检组（或由药剂科代检）。有条件的应将针头、注射器、输液管与其它各种器材、导管分室处理。已消毒区和未消毒区必须严格分开。
3、供应室人员必须树立严肃认真的工作态度，严格无菌观念，认真执行各项技术操作规程和质量检验标准，熟悉各种器械、备品的性能、消毒方法和洗涤操作技术，做到供应物品的适用和绝对无菌，确保医疗安全。
4、质量控制。由护士长或质量监督员负责对原材料的质量检查，并对供应的无菌医疗用品进行定期定量质量监测。建立热原反应原因追查制度，和热原反应发生情况月报制度。凡发生热原反应，必须立即向所属药检部门报告，并送检有关输液、注射器具及药品。
附件1输液、输血器、注射器洗涤操作规程
输液、输血器（以下简称输液器）用后，立即用清水冲洗。头皮针和用于穿刺的注射及针头立即用可杀灭乙肝病毒的消毒液分别浸泡（针筒、针头孔和头皮针管内不应有气体），然后送供应室洗涤。供应室回收后应全部拆开，根据不同部分的特点，分别处理。整个洗涤过程应包括去污、去热源、去洗涤剂、清洗四个环节。
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1、玻璃部分洗涤方法：
（1）用常水清洗，将残留物洗掉，用适当洗涤剂洗刷至光亮再将洗涤剂冲净。
（2）将重铬酸钾硫酸洗液挂满吊桶内壁，注射器放在洗液中浸过，莫斐氏滴管、针头接管泡入洗液中，均放置4小时以上；或采用干热法热原。
（3）用常水冲净洗液。
（4）用蒸馏水冲洗两次，再用新鲜（无热原）经过滤的蒸馏水冲洗两次。
2、胶管及胶塞的清洁方法：
（1）及时用常水冲洗残留的血块及药液，然后用少量碱水揉搓，再用常水冲掉碱液和脱落物。
（2）浸入4%(g/ml)HCL溶液中放置12小时，注意胶管中间不要有气体。
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（3）取出后用常水冲洗到中性。
（4）用蒸馏水冲洗2～4次，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗两次。
3、针头的清洗方法：
（1）拆下的针头用常水浸洗。
（2）可放入超声机内，加清洗消毒剂，超声速30分钟，或浸入2～3%碳酸钠或碳酸氢钠溶液中煮沸15分钟.然后用针头机冲洗或用铜丝贯擦针孔,用棉签卷擦针栓,将残留血块及药液除去。
（3）用常水洗净。
（4）用蒸馏水冲洗，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗。
4、头皮针管的清洁方法：
（1）用常水冲洗将残留物洗净。
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（2）注入可杀灭乙肝病毒的消毒液浸泡。
（3）取出后注入3～5%过氧化氢溶液放置12小时。
（4）用常水洗净。
（5）用新鲜过滤蒸馏水冲洗2～4次。
5、包布应放在专用洗衣机中（或送洗衣房专锅）洗净、干燥。其它包装用容器也洗净。
6、组装灭菌：
（1）装配室应与其它操作间隔开，在做好清洁卫生后用紫外线消毒。
（2）将上述清洗干净的输液器组装后，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗内外1次。
（3）将输液器、注射器包裹或装盒，并放上记有洗涤者、质量负责人、灭菌日期的卡片。
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（4）高压蒸汽灭菌。
（5）注意从最后一次用新鲜过滤蒸馏水冲洗至灭菌开始，不应超过1～2小时。
7、灭菌后的输液器、注射器应放在专用柜中保存，在干燥条件下储存日期以一周为宜。
附件2输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准
本标准的输液、输血器（以下简称输液器）是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于输液、输血的开放式密闭式输液器。注射器是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于注射或加药的各种不同规格的玻璃注射器。为确保患者临床输液用药安全，洗涤灭菌后的输液器、注射器经检查应符合本标准之规定。
开放式输液器包括吊桶及与它相连接的管道（胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管）。
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密闭式输液器包括胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管。
注射器包括和它配套使用的针头。
输液器和注射器均应用合适的包布包裹或其它合适的容器盛装。
[外观]
包布或容器应完整、清洁、干燥、无臭。包装外应有洗涤者、灭菌者或质量负责人及储存（有效）期限等标记。
输液器各部分应完整配套，连接严密、牢固、无粘附物。瓶盖不脱落异物。玻璃部分应光洁，水冲后不挂水珠。胶管部分不发粘、不老化。针头不应被剔出异物。
[检查]
澄明度开放式输液器注入灭菌注射用水5ml，密闭式输液器注入灭菌注射用水2.5ml，经充分冲洗输液器后（注意不要揉搓胶管）。将水集中在莫斐氏滴管中，参照注射剂澄明度的检查方法检查。注射器各部连接好，经针头吸入灭菌注射用水（20ml以上注射器吸2msl,10ml以下注射器1ml），充分冲洗注射器内壁后，参照注射剂澄明度检查方法检查。以上检查均不应混浊。
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细菌内毒素将上述灌入或吸入灭菌注射用水的输液器或注射器放入保温箱或干燥箱中于50±5℃保温半小时.其间输液器要进行两次胶管的揉捏和吊桶的转动,以使灭菌注射用水充分接触输液器内壁。抽取其中的水0.1ml进行细菌内毒素检查。注射器要进行两次荡洗，抽取其中的水0.1ml进行细菌内毒素检查。
细菌内毒素检查采用鲎试验法，结果不得出阳性。
灭菌质量用S-BI高压灭菌生物指示剂检查应合格。即事先将该指示剂与欲检物品同时灭菌后按规定判断结果。
氯化物取输液器中检查细菌内毒素后剩余水1ml，置小试管中，加硝酸银试液1滴，不得发生混浊（仅限硅胶管做管道的输液器）。取注射器中检查细菌内毒素后剩余水0.5ml，置小试管中，加硝酸银试液1滴，不得发生混浊。
酸碱性取输液器或注射器中检查细菌内毒素后剩余的水，滴在广泛PH试纸上，PH应为5～7。
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附试剂试纸
1、灭菌注射用水应符合以下质量要求。
氯化物参照蒸馏水项下的检查法（中国药典1985年版二部583页）检查，应符合规定。
细菌内毒素用鲎试验法检查，不应出现阳性。其它各项应符合灭菌注射用水（中国药典1985年版二部263页）项下规定。
2、硝酸银试液同中国药典1985年版二部。
3、PH广泛试纸用PH1～14规格。
4、鲎试剂敏感度1ng/ml。
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消毒供应室是各级医院消毒、供应无菌医疗用品的重要场所，它跟制剂室一样，必须严格进行质量控制，确保医疗安全。但长期以来，多数医院对此重视不够，致使供应室的房屋建筑、人员素质、设备条件较差，是医院管理中的薄弱环节。为了贯彻颁发的《消毒管理办法》，整顿、加强供应室工作，有效防止输液热原反应和院内交叉感染，我部拟定了《医院消毒供应室验
收示准（试行）》，经向各地征求意见后做了进一步修改，现发给你们。请转发各级各类医院，并结合各地实际情况分期分批进行检查和验收。验收和发证办法，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）统一制定。望加强领导，做好有关人员的教育培训。要求各级药检、防疫部门加强对医院消毒供应室的监督和指导，力求在两、三年内，县和县以上医院都能逐步达到本“标准”的基本
要求。
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附件：1、输液、输血器、注射器洗涤操作规程
2、输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准
中华人民共和国卫生部
1988年2月10日
医院消毒供应室验收标准（试行）
消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。
一、建筑要求：
供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒消毒器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区、路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘，便于清洗和消毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存，发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。
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二、人员编制：
供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中二分之一以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。
三、领导体制：
供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。
四、必备条件：
1、要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。
2、蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必需备有蒸馏器。
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3、各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。
4、压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。
5、棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善工作条件。
6、劳保用品：个人防护眼镜、防酸衣、胶鞋、胶手套等。
五、管理要求：
1、严格执行部颁发《医院工作制度》、《消毒管理办法》有关供应室管理的规定。健全岗位责任制、物品洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、物资管理等制度。当前要重点加强关于“输液、输血器、注射器洗涤操作规程”（附件1）、“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准”（附件2）的贯彻执行。做好一次性注射器具的回收、消毒工作。
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2、根据医院的性质、任务和人员情况，一般应分设洗涤组、包装组、敷料组、消毒组、发放组、器械组和质检组（或由药剂科代检）。有条件的应将针头、注射器、输液管与其它各种器材、导管分室处理。已消毒区和未消毒区必须严格分开。
3、供应室人员必须树立严肃认真的工作态度，严格无菌观念，认真执行各项技术操作规程和质量检验标准，熟悉各种器械、备品的性能、消毒方法和洗涤操作技术，做到供应物品的适用和绝对无菌，确保医疗安全。
4、质量控制。由护士长或质量监督员负责对原材料的质量检查，并对供应的无菌医疗用品进行定期定量质量监测。建立热原反应原因追查制度，和热原反应发生情况月报制度。凡发生热原反应，必须立即向所属药检部门报告，并送检有关输液、注射器具及药品。
附件1输液、输血器、注射器洗涤操作规程
输液、输血器（以下简称输液器）用后，立即用清水冲洗。头皮针和用于穿刺的注射及针头立即用可杀灭乙肝病毒的消毒液分别浸泡（针筒、针头孔和头皮针管内不应有气体），然后送供应室洗涤。供应室回收后应全部拆开，根据不同部分的特点，分别处理。整个洗涤过程应包括去污、去热源、去洗涤剂、清洗四个环节。
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1、玻璃部分洗涤方法：
（1）用常水清洗，将残留物洗掉，用适当洗涤剂洗刷至光亮再将洗涤剂冲净。
（2）将重铬酸钾硫酸洗液挂满吊桶内壁，注射器放在洗液中浸过，莫斐氏滴管、针头接管泡入洗液中，均放置4小时以上；或采用干热法热原。
（3）用常水冲净洗液。
（4）用蒸馏水冲洗两次，再用新鲜（无热原）经过滤的蒸馏水冲洗两次。
2、胶管及胶塞的清洁方法：
（1）及时用常水冲洗残留的血块及药液，然后用少量碱水揉搓，再用常水冲掉碱液和脱落物。
（2）浸入4%(g/ml)HCL溶液中放置12小时，注意胶管中间不要有气体。
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（3）取出后用常水冲洗到中性。
（4）用蒸馏水冲洗2～4次，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗两次。
3、针头的清洗方法：
（1）拆下的针头用常水浸洗。
（2）可放入超声机内，加清洗消毒剂，超声速30分钟，或浸入2～3%碳酸钠或碳酸氢钠溶液中煮沸15分钟.然后用针头机冲洗或用铜丝贯擦针孔,用棉签卷擦针栓,将残留血块及药液除去。
（3）用常水洗净。
（4）用蒸馏水冲洗，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗。
4、头皮针管的清洁方法：
（1）用常水冲洗将残留物洗净。
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（2）注入可杀灭乙肝病毒的消毒液浸泡。
（3）取出后注入3～5%过氧化氢溶液放置12小时。
（4）用常水洗净。
（5）用新鲜过滤蒸馏水冲洗2～4次。
5、包布应放在专用洗衣机中（或送洗衣房专锅）洗净、干燥。其它包装用容器也洗净。
6、组装灭菌：
（1）装配室应与其它操作间隔开，在做好清洁卫生后用紫外线消毒。
（2）将上述清洗干净的输液器组装后，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗内外1次。
（3）将输液器、注射器包裹或装盒，并放上记有洗涤者、质量负责人、灭菌日期的卡片。
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（4）高压蒸汽灭菌。
（5）注意从最后一次用新鲜过滤蒸馏水冲洗至灭菌开始，不应超过1～2小时。
7、灭菌后的输液器、注射器应放在专用柜中保存，在干燥条件下储存日期以一周为宜。
附件2输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准
本标准的输液、输血器（以下简称输液器）是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于输液、输血的开放式密闭式输液器。注射器是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于注射或加药的各种不同规格的玻璃注射器。为确保患者临床输液用药安全，洗涤灭菌后的输液器、注射器经检查应符合本标准之规定。
开放式输液器包括吊桶及与它相连接的管道（胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管）。
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密闭式输液器包括胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管。
注射器包括和它配套使用的针头。
输液器和注射器均应用合适的包布包裹或其它合适的容器盛装。
[外观]
包布或容器应完整、清洁、干燥、无臭。包装外应有洗涤者、灭菌者或质量负责人及储存（有效）期限等标记。
输液器各部分应完整配套，连接严密、牢固、无粘附物。瓶盖不脱落异物。玻璃部分应光洁，水冲后不挂水珠。胶管部分不发粘、不老化。针头不应被剔出异物。
[检查]
澄明度开放式输液器注入灭菌注射用水5ml，密闭式输液器注入灭菌注射用水2.5ml，经充分冲洗输液器后（注意不要揉搓胶管）。将水集中在莫斐氏滴管中，参照注射剂澄明度的检查方法检查。注射器各部连接好，经针头吸入灭菌注射用水（20ml以上注射器吸2msl,10ml以下注射器1ml），充分冲洗注射器内壁后，参照注射剂澄明度检查方法检查。以上检查均不应混浊。
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细菌内毒素将上述灌入或吸入灭菌注射用水的输液器或注射器放入保温箱或干燥箱中于50±5℃保温半小时.其间输液器要进行两次胶管的揉捏和吊桶的转动,以使灭菌注射用水充分接触输液器内壁。抽取其中的水0.1ml进行细菌内毒素检查。注射器要进行两次荡洗，抽取其中的水0.1ml进行细菌内毒素检查。
细菌内毒素检查采用鲎试验法，结果不得出阳性。
灭菌质量用S-BI高压灭菌生物指示剂检查应合格。即事先将该指示剂与欲检物品同时灭菌后按规定判断结果。
氯化物取输液器中检查细菌内毒素后剩余水1ml，置小试管中，加硝酸银试液1滴，不得发生混浊（仅限硅胶管做管道的输液器）。取注射器中检查细菌内毒素后剩余水0.5ml，置小试管中，加硝酸银试液1滴，不得发生混浊。
酸碱性取输液器或注射器中检查细菌内毒素后剩余的水，滴在广泛PH试纸上，PH应为5～7。
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附试剂试纸
1、灭菌注射用水应符合以下质量要求。
氯化物参照蒸馏水项下的检查法（中国药典1985年版二部583页）检查，应符合规定。
细菌内毒素用鲎试验法检查，不应出现阳性。其它各项应符合灭菌注射用水（中国药典1985年版二部263页）项下规定。
2、硝酸银试液同中国药典1985年版二部。
3、PH广泛试纸用PH1～14规格。
4、鲎试剂敏感度1ng/ml。
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