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编号:125869
注意!4种型号起搏器有问题
http://www.100md.com 2001年12月12日 医学空间
     国家药品监督管理局昨天发出紧急通知,对美国圣犹达医3r, http://www.100md.com

    疗用品公司Tem-po心脏起搏器使用情况进行调查。3r, http://www.100md.com

    “通知”指出,根据圣犹达医疗用品(香港)有限公司上海代表3r, http://www.100md.com

    处关于Tempo心脏起搏器回收情况的汇报和有关资料,美国圣犹达公3r, http://www.100md.com

    司(公司英文名称:St.JudeMedical,Inc.)生产的规格型号为Tem3r, http://www.100md.com

    -po(VR1102、V1902、DR2102、D2902)型,产品序列号为OU6100663r, http://www.100md.com

    3至OU6227334的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器间的焊剂搭接3r, http://www.100md.com

    问题,可能造成电池过早耗尽,可靠性降低。目前上述产品已在我国3r, http://www.100md.com

    销售使用。3r, http://www.100md.com

    根据我国《医疗器械监督管理条例》的有关规定,国家药监局要3r, http://www.100md.com

    求各省、自治区、直辖市药监部门立即组织人员,根据有关情况统计,对相关医疗机构进行调查,核对该产品使用情况,统计数量。通知相3r, http://www.100md.com

    关医疗机构和使用医生,对已使用上述产品的患者进行跟踪随访,并3r, http://www.100md.com

    根据医生的决定采取相应可行的措施,以保证患者安全;对已购未用3r, http://www.100md.com

    的上述产品,停止使用,督促有关使用单位与圣犹达公司联系回收事3r, http://www.100md.com

    宜。各地要将有关调查情况及时上报国家药监局。3r, http://www.100md.com

    据初步统计,此次受调查的心脏起搏器有170余只,涉及全国近43r, http://www.100md.com

    0家医院。