上海：最后一个“问题”心脏起搏器神秘失踪
美国圣犹达公司宣布召回TEMPO系列部分心脏起搏器，上海已有58只“问题”起搏器归案。然而晨报记者昨天获悉，仍有一只序号为6207716的心脏起搏器下落不明，使用者的生命安危情况不得而知。
市药监局在调查中发现，序号为6207716的失踪起搏器所有记录上无患者姓名、地址、年龄等基本信息。由于心脏起搏器属于高风险进入人体的医疗器械，负责植入的上海某医院已经决定进行地毯式查询，对几万多个心脏病人的病历卡进行重新翻查。
市药监局医疗器械注册处的严处长认为，按规定，对于高风险的医疗器械，医疗器械公司、经销商以及医院必须在产品的寿命期内进行全程追踪，任何时候发现问题都必须实施有效的召回措施，以保护患者的利益。但目前在追查过程中暴露出一些问题：经销商没有实施有效的销售记录，个别国外公司办事处越权操纵高风险医疗器械销售过程。(陈里予), http://www.100md.com
市药监局在调查中发现，序号为6207716的失踪起搏器所有记录上无患者姓名、地址、年龄等基本信息。由于心脏起搏器属于高风险进入人体的医疗器械，负责植入的上海某医院已经决定进行地毯式查询，对几万多个心脏病人的病历卡进行重新翻查。
市药监局医疗器械注册处的严处长认为，按规定，对于高风险的医疗器械，医疗器械公司、经销商以及医院必须在产品的寿命期内进行全程追踪，任何时候发现问题都必须实施有效的召回措施，以保护患者的利益。但目前在追查过程中暴露出一些问题：经销商没有实施有效的销售记录，个别国外公司办事处越权操纵高风险医疗器械销售过程。(陈里予), http://www.100md.com