农村药品监督管理工作现状及存在问题
按照国家药品监督管理局的部署，县级药品监督管理体制改革将于今年9月底全面到位。随着新修订的《药品管理法》于12月1日正式实施，药品抽验收费机制改革也将正式施行。农村药品监督管理工作将面临新的机遇和挑战。
由于地域、经济状况、用药结构等千差万别，农村药品监督管理的范畴非常广泛，几乎囊括了药品监督管理工作所有的相对人及工作类型。在不久前召开的全国药品监督抽验工作会议上，国家药品监督管理局有关人士介绍了农村药品监督管理工作的现状及存在的问题。
一、药品监督管理工作任务繁重
1.98%以上的药品使用单位在农村。资料表明，2000年度全国县以上医院13409个。其中县医院2037个、乡镇卫生院4.92万个、村设置的医疗点为70.95万个，县及县以下医疗机构占医疗机构总数的98.27%。农村医疗卫生机构数量多、规模小、分散，药品使用品种多、数量小，进货渠道多。
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2.药品生产经营企业在农村分布率较高。资料表明，全国药品生产企业6400家、药品批发企业16500多家、药品零售企业12万余家，其中许多分布在农村。例如，安微省县级以下药品生产企业120多家、经营企业2400多家，分别占全省药品生产经营企业总数的50%和70%。江苏省南通市药品生产企业29家，县以下19家，占65.5%；药品批发企业49家，县以下37家，占75.5%；药品零售企业502家，县以下的为406家，占80.9%。
3.假劣药品多发地在农村。如1997年-1999年，安徽省共查处假劣药品案件4167起，其中3369起涉及县级以下药品生产经营和使用单位，占案件总数的80%。
4.非法药市主要集散地在农村。1999年底，我国关闭了113个非法药品集贸市场。目前，尚仍有一些非法药品集贸市场在活动，对药品质量的波及面甚广，而这些非法药市主要分布在县以下地区。
5.用药结构复杂、品种繁多。1979年，江苏省如东县乡镇以上医疗单位的药品销售额为491万元，2000年为9831.6万元，为1979年的20倍。1979年，村卫生室药品平均存量仅100多元，有的仅10多种药品，现不少村卫生室药品达200多种，存量数千元。这种情况有一定的代表性。
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二、药品监督管理资源缺乏
据1997年统计资料表明，全国药检机构共2014个，其中县级药检所1163个，占57.7%。全国药检所职工总人数26370名，其中县级所8860人，占33.6%。远远不能适应农村药品监督管理工作的实际需要。许多地区还存在着条件差，专业人员少的困难。各县的药政人员也仅1-2名，不少地区尚无专职人员。
区域经济状况对药监工作的影响也较大。例如青海省全省的药品生产企业总数还不如苏南一个地级市所辖药品生产企业数，全省仅有3个地州所能开展较多的药检项目，许多农牧区的药品质量监督检验工作难以开展。
三、药品监督管理的空白颇多
1.药品抽验的“盲点”多。农村的用药结构已有很大的变化，进口药品几乎在所有的药品零售企业和医疗机构都能见到，而且配备比例不断上升，但这类药品的检验几乎是个空白。此外，如大量的血液制品、各类菌苗疫苗、体外诊断试剂、计划生育药品、生殖保健药品、特殊管理药品、贵细中药都是农村药品抽验的“盲点”。
2.医疗器械监督管理任务艰巨。医疗器械在农村占有相当大的份额，但很少有人对医疗器械进行有效的监管。
3.滥用药品情况非常严重。由于农民的文化层次较低，自我诊断择药的能力很差，所以基本上处于被动消费、被动用药的状态。有的医生开方受经济利益的影响，导致医生用药的不合理现象严重。目前，药品监督部门对此监管难度很大。, http://www.100md.com
由于地域、经济状况、用药结构等千差万别，农村药品监督管理的范畴非常广泛，几乎囊括了药品监督管理工作所有的相对人及工作类型。在不久前召开的全国药品监督抽验工作会议上，国家药品监督管理局有关人士介绍了农村药品监督管理工作的现状及存在的问题。
一、药品监督管理工作任务繁重
1.98%以上的药品使用单位在农村。资料表明，2000年度全国县以上医院13409个。其中县医院2037个、乡镇卫生院4.92万个、村设置的医疗点为70.95万个，县及县以下医疗机构占医疗机构总数的98.27%。农村医疗卫生机构数量多、规模小、分散，药品使用品种多、数量小，进货渠道多。
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2.药品生产经营企业在农村分布率较高。资料表明，全国药品生产企业6400家、药品批发企业16500多家、药品零售企业12万余家，其中许多分布在农村。例如，安微省县级以下药品生产企业120多家、经营企业2400多家，分别占全省药品生产经营企业总数的50%和70%。江苏省南通市药品生产企业29家，县以下19家，占65.5%；药品批发企业49家，县以下37家，占75.5%；药品零售企业502家，县以下的为406家，占80.9%。
3.假劣药品多发地在农村。如1997年-1999年，安徽省共查处假劣药品案件4167起，其中3369起涉及县级以下药品生产经营和使用单位，占案件总数的80%。
4.非法药市主要集散地在农村。1999年底，我国关闭了113个非法药品集贸市场。目前，尚仍有一些非法药品集贸市场在活动，对药品质量的波及面甚广，而这些非法药市主要分布在县以下地区。
5.用药结构复杂、品种繁多。1979年，江苏省如东县乡镇以上医疗单位的药品销售额为491万元，2000年为9831.6万元，为1979年的20倍。1979年，村卫生室药品平均存量仅100多元，有的仅10多种药品，现不少村卫生室药品达200多种，存量数千元。这种情况有一定的代表性。
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二、药品监督管理资源缺乏
据1997年统计资料表明，全国药检机构共2014个，其中县级药检所1163个，占57.7%。全国药检所职工总人数26370名，其中县级所8860人，占33.6%。远远不能适应农村药品监督管理工作的实际需要。许多地区还存在着条件差，专业人员少的困难。各县的药政人员也仅1-2名，不少地区尚无专职人员。
区域经济状况对药监工作的影响也较大。例如青海省全省的药品生产企业总数还不如苏南一个地级市所辖药品生产企业数，全省仅有3个地州所能开展较多的药检项目，许多农牧区的药品质量监督检验工作难以开展。
三、药品监督管理的空白颇多
1.药品抽验的“盲点”多。农村的用药结构已有很大的变化，进口药品几乎在所有的药品零售企业和医疗机构都能见到，而且配备比例不断上升，但这类药品的检验几乎是个空白。此外，如大量的血液制品、各类菌苗疫苗、体外诊断试剂、计划生育药品、生殖保健药品、特殊管理药品、贵细中药都是农村药品抽验的“盲点”。
2.医疗器械监督管理任务艰巨。医疗器械在农村占有相当大的份额，但很少有人对医疗器械进行有效的监管。
3.滥用药品情况非常严重。由于农民的文化层次较低，自我诊断择药的能力很差，所以基本上处于被动消费、被动用药的状态。有的医生开方受经济利益的影响，导致医生用药的不合理现象严重。目前，药品监督部门对此监管难度很大。, http://www.100md.com