四川有序开展药品包装、标签和说明书审核工作
四川有序开展药品包装、标签和说明书审核工作,截止今年10月,已完成270余件药品包装、标签和说明书的审核工作。
为规范药品包装、标签和说明书,切实维护消费者权益,从去年7月起,四川省药品监督管理局组织力量正式启动全省药品包装、标签和说明书的清理规范工作。根据国家药品监督管理局关于《药品包装、标签和说明书管理规定》及《药品说明书规范细则(暂行)》等规范性文件,在审核过程中,一是注重企业生产实际,注意积累审核经验,针对性的指导企业提高申报资料质量;二是不断提高审核效率,切实服务于企业,体现“监、帮、促”的工作方针;三是注意将发现的情况和问题及时上报国家药品监督管理局,一些建议已为国家药品监督管理局采纳并体现在其制定并即将发布执行的《药品包装标签实施规范》、《药品说明书实施规范》等指导性文件中。, http://www.100md.com
为规范药品包装、标签和说明书,切实维护消费者权益,从去年7月起,四川省药品监督管理局组织力量正式启动全省药品包装、标签和说明书的清理规范工作。根据国家药品监督管理局关于《药品包装、标签和说明书管理规定》及《药品说明书规范细则(暂行)》等规范性文件,在审核过程中,一是注重企业生产实际,注意积累审核经验,针对性的指导企业提高申报资料质量;二是不断提高审核效率,切实服务于企业,体现“监、帮、促”的工作方针;三是注意将发现的情况和问题及时上报国家药品监督管理局,一些建议已为国家药品监督管理局采纳并体现在其制定并即将发布执行的《药品包装标签实施规范》、《药品说明书实施规范》等指导性文件中。, http://www.100md.com