上海药监工作收效显著
上海市药品监督管理局今年上半年对上海药品质量抽检结果表明,合格率已经达到99.04%。
2000年,上海市药监局共查处各类违反《药品管理法》案件270起,销毁假劣药品和医疗器械价值504万元。2001年上半年,上海市药监局共查处违法案件197起,总案值320.03万元。其中,上海康裕化学试剂有限公司无证经营分装药用原料、上海申瑞医学科学有限公司销售使用假冒白蛋白、全国首例“伟哥”中药等一些严重违法行为得到了及时的查处。
为配合医保、医药、医疗制度改革和推进GSP认证,上海市药监局引导上海药品零售行业创建“规范药房”。目前,上海已认定了两批共203家“规范药房”,到今年年底,争取拥有500家“规范药房”。3年后,药店不能达到“规范药房”要求的,不得再从事药品经营。“规范药房”的标准低于GSP认证,是为药品零售企业通过GSP认证设立的过渡阶段。
上海将医药业作为新世纪的支柱产业,上海市药监局采取了一系列政策,加快了产业结构和产品结构调整。例如,组织多种培训,加快企业推进GMP认证;对一类新药的审查实施随到随审,鼓励创制高技术新药;吸引国内外优势企业将自主知识产权或技术领先的药品引入上海;鼓励跨部门、跨地区、多种经济成分进入上海药业;通过换发药品生产企业许可证,撤消了150个低水平或重复生产的剂型,取消了25家企业的许可证。目前,上海的各大工业园区均形成了制药群体;90%以上的上海医药企业实施了跨地区、跨行业、跨所有制的资产重组;两年间,共吸引21亿元资金、12家企业进入上海药业,平均每家企业的硬件投资达到1000万美元;还开发出了10个一类新药、7个二类新药。
上海市药监局还出台了一系列制度,增强了行政执法能力。在上海市政府牵头下,上海市各区县药监分局在全国率先成立。上海市药监局在全国率先建立了打击假劣药品专项奖励制度和专项奖励基金,在全国率先成立药品稽查大队。, http://www.100md.com
2000年,上海市药监局共查处各类违反《药品管理法》案件270起,销毁假劣药品和医疗器械价值504万元。2001年上半年,上海市药监局共查处违法案件197起,总案值320.03万元。其中,上海康裕化学试剂有限公司无证经营分装药用原料、上海申瑞医学科学有限公司销售使用假冒白蛋白、全国首例“伟哥”中药等一些严重违法行为得到了及时的查处。
为配合医保、医药、医疗制度改革和推进GSP认证,上海市药监局引导上海药品零售行业创建“规范药房”。目前,上海已认定了两批共203家“规范药房”,到今年年底,争取拥有500家“规范药房”。3年后,药店不能达到“规范药房”要求的,不得再从事药品经营。“规范药房”的标准低于GSP认证,是为药品零售企业通过GSP认证设立的过渡阶段。
上海将医药业作为新世纪的支柱产业,上海市药监局采取了一系列政策,加快了产业结构和产品结构调整。例如,组织多种培训,加快企业推进GMP认证;对一类新药的审查实施随到随审,鼓励创制高技术新药;吸引国内外优势企业将自主知识产权或技术领先的药品引入上海;鼓励跨部门、跨地区、多种经济成分进入上海药业;通过换发药品生产企业许可证,撤消了150个低水平或重复生产的剂型,取消了25家企业的许可证。目前,上海的各大工业园区均形成了制药群体;90%以上的上海医药企业实施了跨地区、跨行业、跨所有制的资产重组;两年间,共吸引21亿元资金、12家企业进入上海药业,平均每家企业的硬件投资达到1000万美元;还开发出了10个一类新药、7个二类新药。
上海市药监局还出台了一系列制度,增强了行政执法能力。在上海市政府牵头下,上海市各区县药监分局在全国率先成立。上海市药监局在全国率先建立了打击假劣药品专项奖励制度和专项奖励基金,在全国率先成立药品稽查大队。, http://www.100md.com