安徽省列出GMP认证时间表
为全面加快药品生产企业实施GMP认证工作,安徽省药品监督管理局日前就全省的认证工作列出了时间表,将GMP认证工作分为四个阶段进行。
第一阶段:2001年年底前,各市药品监督管理部门和药品生产企业制定出本市、本企业监督实施GMP计划和具体措施。
第二阶段:2002年年底前,全部小容量注射剂生产车间、已迁址新建企业和经批准正在改造的大中型企业整厂或主要剂型、部分小型企业的整厂或主要剂型,符合GMP要求并通过认证。
第三阶段:2003年6月底前,大中型企业的整厂全部符合GMP要求并申报认证。2003年9月底前,有发展前景的小型企业的整厂全部符合GMP要求并申报认证。剩余企业在2003年年底前整厂符合GMP要求并申报认证。
第四阶段:2004年7月1日起,凡未取得相应剂型或类别的“药品GMP证书”的,一律停止生产。(摘自新华社), 百拇医药
第一阶段:2001年年底前,各市药品监督管理部门和药品生产企业制定出本市、本企业监督实施GMP计划和具体措施。
第二阶段:2002年年底前,全部小容量注射剂生产车间、已迁址新建企业和经批准正在改造的大中型企业整厂或主要剂型、部分小型企业的整厂或主要剂型,符合GMP要求并通过认证。
第三阶段:2003年6月底前,大中型企业的整厂全部符合GMP要求并申报认证。2003年9月底前,有发展前景的小型企业的整厂全部符合GMP要求并申报认证。剩余企业在2003年年底前整厂符合GMP要求并申报认证。
第四阶段:2004年7月1日起,凡未取得相应剂型或类别的“药品GMP证书”的,一律停止生产。(摘自新华社), 百拇医药