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真有点肥为瘦的减肥药吗
http://www.100md.com 2001年6月21日 搜狐
     以王姬为形象代表的减肥药"澳曲轻"的广告被查禁了,这是记者日前从国家药品监督管理局(SDA)了解到的。SDA在5月18日发布的国药监市(2001)252号文件中批评包括“澳曲轻”在内的5则药品广告“篡改审查内容,夸大药品作用。。。。给人民群众用药安全有效带来威胁”,明令收回有关药品广告审查批准文号,并提请国家工商管理局依法查处。

    记者在SDA看到了“澳曲轻”通过审查的广告文稿。而其在《北京晚报》5月11日刊登的广告,与原稿出入很大。王姬的形象由原来的长发风衣的半身像,变成了短发长裙的全身像。实际刊出的广告中王姬有一段推销“澳曲轻”的文字在原稿中也没有。

    国家药品监督管理局市场监督司流通规则管理处的李勤处长为记者一一指出了“澳曲轻”广告中的违规之处。原稿中放在显著位置的有关禁忌症的说明和“按医生处方购买和使用”的关键性提示在实际刊出时,被换到了一个不显眼的位置,而且颜色极淡。实际刊出时增加了“今夏,你想和我一样变得凹凸有致吗?”的文字,属于明显的夸大疗效。实际刊出时擅自增加的“买一赠一”的促销内容,也是国家命令禁止的。“澳曲轻”广告可以说是一个违规减肥药广告的标准样本。
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    李勤处长总结了减肥药广告目前的主要问题:“第一是夸大宣传,比如用药前有多胖,用药后有多苗条。第二是广告用语的出发点不对。本来减肥药是针对病态的肥胖,出发点是健康。但是广告中却是让你苗条之类的话,出发点变成了美丽。第三是不实的承诺。很多药都在广告中说吃过以后不反弹。但事实上,不反弹是不可能的,没有一种药可以不反弹。”李勤说,SDA对于药品广告监督非常重视,并于今年4月24日成立了“药品广告审查监督办公室”。SDA在去年收回了1000多条违规广告的批准文号。

    目前国产的减肥药品牌很多,实际上大多数的成分是一样的:盐酸西布曲明。这是一种中枢神经抑制剂,通过抑制食欲,增加饱胀感起到减少进食,从而减轻体重。有的广告上说,服用它不用节食,能有效减少药、腹、臀、颈等部位的脂肪。当记者以此求证于曾参与盐酸西布曲明研究工作的中国医学科学院药物研究所新药开发研究室主任吴松教授时,吴教授说“这完全是商业宣传。”吴教授介绍说,盐酸洗布曲明可以抑制食欲,使人减少进食,从而减轻体重,但并不是说你如果还保持原来的饭量也能减肥。至于可以定向减肥的说法也很
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    不科学,盐酸洗布曲明的功能是减轻体重,如果因此推论为特定部位的减少则缺乏根据。

    减肥药品广告所不愿提及的另一个方面是它的副作用。大部分的减肥药品广告对此语焉不详。盐酸西布曲明本来是治疗抑郁症的具有兴奋作用。不宜用于冠状动肪、充血性心力衰竭、心律失常、中风及严重的肝功能或肾功能损害者。有专家建议应在用药前和用药中定期监测血压。作为一种药物,有副作用是正常的。但如果健康人在没有医生指导的情况下服用,其危害就难以控制了。

    另一种目前在国际上比较流行的减肥药是罗氏公司的赛妮可。这是一种脂肪酶抑制剂。通过抑制脂肪的水解,减少人体对脂肪的吸收。常见的不良反应是胃肠道反应,多为油性斑点及油性大便。凑巧的是,就在“澳曲轻”被SDA查禁的同一天,美国媒体报道了塞尼可的促销活动受到美国食品与药品监督管理局(FDA)批评,并被要求停止一事。当记者就此事询问罗氏中国公司的时候,该公司市场部经理王磊一再强调赛尼可的安全性。但有一个事实是,赛尼可面市不过三四年。曾作为减肥药使用的苯丙醇胺(PPA)在使用了50年之后才发现有严重副作用。
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    无论是西布曲明还是赛尼可,其针对的都是病态肥胖的人群。西布曲明被推荐用于体重指数BMI在27~30左右的病人,这意味着,如果病人身高170厘米左右,其体重应达到72~80公斤才有服用的必要。赛尼可在中国所做的临床试验中,参与实验的444名病人的体重指数为25~40,均属超重、肥胖的体重。

    在临床实验中,也从未发现哪种减肥药不反弹。在有关西布曲明的研究中发现,服药时减重最多的患者比服用安慰剂或低剂量减重最少的患者的反弹更为迅速。在为期一年的研究中,服用西布曲明者停药后3个月出现的平均反弹量大于服用安慰剂者。赛尼可的报告更是明确的说,有效减重量是困难的,减重后维持体重不反弹更是难上加难。国外临床研究表明,服用赛尼可2年,才可使病人减去的体重不反弹。

    另一点值得注意的是,西布曲明在研究报告中将自己定位于“限定饮食、改变行为和加强锻炼等非药物治疗的有益辅助药物”。赛尼可也在自己的临床试验报告中强调,“饮食控制和适当运动,结合药物辅助治疗,三管齐下,才能真正意义上做到减轻体重并长期维持”。但这种甘当配角的谦逊在广告中却难得一见。饮食控制和适当运动两位减肥中的主角似乎总是有意无意地在广告中缺席。

    (千龙新闻网), http://www.100md.com