试剂盒质量不一,化验结果相差悬殊
一个血液的生化检查，尽管都是在三甲医院做的，由于试剂盒的质量与性能问题，结果竟差几十倍。近日在天津召开的全国生化分析仪应用研讨会上，有关专家提出，应加强对检验试剂盒的管理。
中国协和医科大学研究员文庆成指出，目前临床使用的试剂盒，既有正规企业生产的，也有个体户生产的。这些质量不一的产品，通过各种手段鱼目混珠地进了医院，尽管仪器再好，做出的结果也不准确。如用于筛查儿童佝偻病的血液骨碱性磷酸酶检查，有的全阴性，有的全阳性。据了解，现在一些企业，送检的样品“千锤百炼”，可常规生产就走了样。质检、技术监督部门应定期到市场抽查，不合格就取消其准入资格。
人血清淀粉酶的测定是急性胰腺炎的主要诊断指标，天津胸外科医院检验科选择了7种较有代表性的进口或国产试剂盒，根据国际临床化学学会酶学专家组的标准，将各试剂检测结果进行相关比较，发现结果相差悬殊。为此他们呼吁将淀粉酶检测试剂盒标准化。
目前我国仅生化分析仪所使用的试剂就有80多种，生产企业包括国外有百余家。加强管理，严把质量关、准入关，已迫在眉睫。据了解，中华医学会检验学分会生化分析仪专业委员会，正在制定试剂盒评价与合理应用的推荐意见，以提高生化分析的质量。
(千龙新闻网), 百拇医药
中国协和医科大学研究员文庆成指出，目前临床使用的试剂盒，既有正规企业生产的，也有个体户生产的。这些质量不一的产品，通过各种手段鱼目混珠地进了医院，尽管仪器再好，做出的结果也不准确。如用于筛查儿童佝偻病的血液骨碱性磷酸酶检查，有的全阴性，有的全阳性。据了解，现在一些企业，送检的样品“千锤百炼”，可常规生产就走了样。质检、技术监督部门应定期到市场抽查，不合格就取消其准入资格。
人血清淀粉酶的测定是急性胰腺炎的主要诊断指标，天津胸外科医院检验科选择了7种较有代表性的进口或国产试剂盒，根据国际临床化学学会酶学专家组的标准，将各试剂检测结果进行相关比较，发现结果相差悬殊。为此他们呼吁将淀粉酶检测试剂盒标准化。
目前我国仅生化分析仪所使用的试剂就有80多种，生产企业包括国外有百余家。加强管理，严把质量关、准入关，已迫在眉睫。据了解，中华医学会检验学分会生化分析仪专业委员会，正在制定试剂盒评价与合理应用的推荐意见，以提高生化分析的质量。
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