四种型号起搏器有问题
国家药品监督管理局12月11日发出紧急通知，对美国圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器使用情况进行调查。
“通知”指出，根据圣犹达医疗用品(香港)有限公司上海代表处关于Tempo心脏起搏器回收情况的汇报和有关资料，美国圣犹达公司(公司英文名称：St.Jude
Medical，Inc.)生产的规格型号为Tempo(VR1102、V1902、DR2102、D2902)型，产品序列号为OU6100663至OU6227334的植入式心脏起搏器，由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题，可能造成电池过早耗尽，可靠性降低。目前上述产品已在我国销售使用。
根据我国《医疗器械监督管理条例》的有关规定，国家药监局要求各省、自治区、直辖市药监部门立即组织人员，根据有关情况统计，对相关医疗机构进行调查，核对该产品使用情况，统计数量。通知相关医疗机构和使用医生，对已使用上述产品的患者进行跟踪随访，并根据医生的决定采取相应可行的措施，以保证患者安全；对已购未用的上述产品，停止使用，督促有关使用单位与圣犹达公司联系回收事宜。各地要将有关调查情况及时上报国家药监局。
据初步统计，此次受调查的心脏起搏器有170余只，涉及全国近40家医院。, http://www.100md.com
“通知”指出，根据圣犹达医疗用品(香港)有限公司上海代表处关于Tempo心脏起搏器回收情况的汇报和有关资料，美国圣犹达公司(公司英文名称：St.Jude
Medical，Inc.)生产的规格型号为Tempo(VR1102、V1902、DR2102、D2902)型，产品序列号为OU6100663至OU6227334的植入式心脏起搏器，由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题，可能造成电池过早耗尽，可靠性降低。目前上述产品已在我国销售使用。
根据我国《医疗器械监督管理条例》的有关规定，国家药监局要求各省、自治区、直辖市药监部门立即组织人员，根据有关情况统计，对相关医疗机构进行调查，核对该产品使用情况，统计数量。通知相关医疗机构和使用医生，对已使用上述产品的患者进行跟踪随访，并根据医生的决定采取相应可行的措施，以保证患者安全；对已购未用的上述产品，停止使用，督促有关使用单位与圣犹达公司联系回收事宜。各地要将有关调查情况及时上报国家药监局。
据初步统计，此次受调查的心脏起搏器有170余只，涉及全国近40家医院。, http://www.100md.com