转发国家药品监督管理局关于查处2001年第一季度药品抽验中不合格药品的通知
各市药品监督管理局(医药管理局、卫生局):
现将国家药品监督管理局《关于查处2001年第一季度药品抽验中不合格药品的通知》(国药监市[2001]206号)转发给你们。对在这次监督抽验中涉及我省的不合格药品的生产、经营及使用单位,我局将作出严肃处理,并要求各市药品监督管理部门继续深入查处。现将有关事项一并通知如下:
一、撤销解放军83021部队医院(浙江省)葡萄糖注射液(500ml:50g)批准文号[(G)卫制准字(1988)第0241号]。
撤销解放军83021部队医院(浙江省)葡萄糖注射液(250ml:25g)批准文号[(G)卫制准字(1998)第0242号]。
撤销金华市人民医院葡萄糖注射液(500ml:50g)批准文号[(G)卫制准字(1998)第0841号]。
撤销金华市中心医院葡萄糖注射液(250ml:25g)批准文号[(G)卫制准字(1998)第0072号]。
撤销舟山市普陀人民医院葡萄糖注射液(250ml:12.5g)批准文号[舟卫制注重6-3-05号]。
撤销浙江省温岭市第一人民医院葡萄糖注射液(500ml:50g)批准文号[(台)卫制准字(1998)第8003号]。
撤销浙江省温岭市第一人民医院葡萄糖注射液(500ml:25g)批准文号[(台)卫制准字(1998)第8005号]。
二、上述被撤销药品批准文号的单位,必须在发文之日起停止有关药品的生产,包括已投料半成品也同时在发文之日起停止加工。如再生产,则按假药查处。
三、上述被撤销药品批准文号的单位,必须分别对抽检不合格批的药品按规定作追溯收回,并将有关处置情况上报当地药品监督管理部门。
四、上述有关药品的现有成品(发文之日前生产的),由各库存药品所在单位报省或市级药检所作检验,经检验合格的可继续销售至2001年11月30日止。
五、上述被撤销药品批准文号的单位,必须在6月20日前将相关制剂批准证书上交我局药品注册处。
六、各市在收文后应及时向本辖区各有关单位告示本次国家监督抽验中发现的不合格药品品种及其批号,防止不合格药品进入我省继续流通与使用,同时,要求各药品经营企业作库存检查,并严把进货检验关。发现不合格药品应立即封存并上报当地药品监督管理部门。
七、请各市药品监督管理部门对本文附件中涉及本辖区的假劣药品依法进行查处和监管。有关查处结果于2001年7月31日前报我局市场监督处。
二00一年六月六日, 百拇医药
现将国家药品监督管理局《关于查处2001年第一季度药品抽验中不合格药品的通知》(国药监市[2001]206号)转发给你们。对在这次监督抽验中涉及我省的不合格药品的生产、经营及使用单位,我局将作出严肃处理,并要求各市药品监督管理部门继续深入查处。现将有关事项一并通知如下:
一、撤销解放军83021部队医院(浙江省)葡萄糖注射液(500ml:50g)批准文号[(G)卫制准字(1988)第0241号]。
撤销解放军83021部队医院(浙江省)葡萄糖注射液(250ml:25g)批准文号[(G)卫制准字(1998)第0242号]。
撤销金华市人民医院葡萄糖注射液(500ml:50g)批准文号[(G)卫制准字(1998)第0841号]。
撤销金华市中心医院葡萄糖注射液(250ml:25g)批准文号[(G)卫制准字(1998)第0072号]。
撤销舟山市普陀人民医院葡萄糖注射液(250ml:12.5g)批准文号[舟卫制注重6-3-05号]。
撤销浙江省温岭市第一人民医院葡萄糖注射液(500ml:50g)批准文号[(台)卫制准字(1998)第8003号]。
撤销浙江省温岭市第一人民医院葡萄糖注射液(500ml:25g)批准文号[(台)卫制准字(1998)第8005号]。
二、上述被撤销药品批准文号的单位,必须在发文之日起停止有关药品的生产,包括已投料半成品也同时在发文之日起停止加工。如再生产,则按假药查处。
三、上述被撤销药品批准文号的单位,必须分别对抽检不合格批的药品按规定作追溯收回,并将有关处置情况上报当地药品监督管理部门。
四、上述有关药品的现有成品(发文之日前生产的),由各库存药品所在单位报省或市级药检所作检验,经检验合格的可继续销售至2001年11月30日止。
五、上述被撤销药品批准文号的单位,必须在6月20日前将相关制剂批准证书上交我局药品注册处。
六、各市在收文后应及时向本辖区各有关单位告示本次国家监督抽验中发现的不合格药品品种及其批号,防止不合格药品进入我省继续流通与使用,同时,要求各药品经营企业作库存检查,并严把进货检验关。发现不合格药品应立即封存并上报当地药品监督管理部门。
七、请各市药品监督管理部门对本文附件中涉及本辖区的假劣药品依法进行查处和监管。有关查处结果于2001年7月31日前报我局市场监督处。
二00一年六月六日, 百拇医药